Aminofilin retard 350mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

aminofilin

Доступно од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

АТЦ код:

R03DA05

INN (Међународно име):

aminofilin

Дозирање:

350mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Резиме производа:

JKL: 1114503

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-01-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin
retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMINOFILIN RETARD, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 350 MG
_Pakovanje: ukupno 20 tableta sa produženim oslobađanjem, blister,
2x10 tableta sa produženim _
_oslobađanjem_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin
retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)
2 od 8
AMINOFILIN RETARD, 350MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:AMINOFILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AMINOFILIN RETARD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AMINOFILIN RETARD
3.
Kako se upotrebljava lek AMINOFILIN RETARD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AMINOFILIN RETARD
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin
retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK AMINOFILIN RETARD I ČEMU JE NAMENJEN
Ove tablete se koriste u terapiji astme, kod dugo prisutnih
poteškoća sa disanjem kao što je hronična
opstruktivna bolest pluća i hronični bronhitis, a ponekad se koriste
za lečenje slabosti srca (insuficijencije srca)
kod odraslih.
Lek Aminofilin retard kao aktivnu supstancu sadrži aminofilin, koji
p

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin
retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMINOFILIN RETARD, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 350 MG
_Pakovanje: ukupno 20 tableta sa produženim oslobađanjem, blister,
2x10 tableta sa produženim _
_oslobađanjem_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01827-14-001 od 22.01.2015. za lek Aminofilin
retard, tableta sa produženim oslobađanjem, 20 x (350 mg)
2 od 7
1. IME LEKA
Aminofilin retard, 350mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: aminofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 350 mg aminofilina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, ravne tablete, bledo žute boje, sa utisnutom podeonom crtom
sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aminofilin se primenjuje kao terapija i profilaksa kod bronhospazma
kod astme, hronične opstruktivne bolesti
pluća i hroničnog bronhitisa.
Indikovan je i kod odraslih u lečenju srčane astme i insuficijencije
leve komore ili kongestivne srčane
insuficijencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Oralno.
Tablete treba progutati cele, ne žvakati ih.
_Deca:_ doza održavanja (izražena u miligramima aminofilina) je 12
mg/kg. Preporučuje se da se polovina doze
održavanja daje prve nedelje terapije ukoliko pacijent prethodno nije
primenjivao ksantinske preparate.
Aminofilin retard nije pogodan za primenu kod dece telesne mase manje
od 40 kg.
Nekoj deci sa hroničnom astmom je potrebna mnogo veća doza (13-20
mg/kg dva puta na dan). Manje doze
(zasnovane na uobičajenoj dozi za odrasle) mogu biti potrebne
adolescentima.
_Odrasli:_ uobičajena doza je jedna ili dve Aminofilin retard tablete
sa produže