Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amikacine
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01GB06
amikacin
500 mg
lyophilisat
composition pour un lyophilisat > amikacine : 500 mg . Sous forme de : sulfate d'amikacine 667,50 mg
intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre
liste I
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides
559 575-9 ou 34009 559 575 9 1 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2008;559 576-5 ou 34009 559 576 5 2 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 577-1 ou 34009 559 577 1 3 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 578-8 ou 34009 559 578 8 1 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 067-3 ou 34009 572 067 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2010;
Archivée
1996-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/09/2008 Dénomination du médicament AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antibiotique, il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles, seul ou en association à un autre antibiotique. Ce dosage est adapté à l'usage pédiatrique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS AMIKACINE WINTHROP 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE dans les cas s Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/09/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMIKACINE WINTHROP 500 mg, poudre pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate d'amikacine ...................................................................................................................... 667,50 mg Quantité correspondant à amikacine base ...................................................................................... 500,00 mg Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. · Elles sont limitées aux infections à bacille Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. · L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leur manifestations: o rénales, urologiques et génitales, o septicémiques et endocarditiques, o méningées (en y adjoignant un traitement local), o respiratoires, o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face), o articulaires. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RENALES NORMALES Voie intramusculaire MODE D'ADMINISTRATION: Le contenu d'un flacon de 500 mg doit être reconstitué dans 4 ml d'eau ppi. POSOLOGIE Adultes et enfants 15 mg/kg/jour pouvant être répartis en: · 15 mg/kg une fois par jour; · 7,5 mg/kg deux fois par jour; · 5 mg/kg Прочитајте комплетан документ