Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амикацин
GALENIKA AD BEOGRAD
J01GB06
amikacin
500mg/2mL
rastvor za injekciju/infuziju
rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0024283
OBNOVA
2018-11-26
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK AMIKACIN, 100 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU AMIKACIN, 500 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU AMIKACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amikacin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Amikacin 3. Kako se primenjuje lek Amikacin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amikacin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK AMIKACIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amikacin je antibiotik i pripada grupi lekova, koji se nazivaju aminoglikozidi. Lek Amikacin se koristi za lečenje ozbiljnih infekcija, izazvanih određenom vrstom bakterija. Svaka ampula od 2 ml sadrži 100 mg, odnosno 500 mg aktivne supstance amikacin. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMIKACIN LEK AMIKACIN NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergični na amikacin ili bilo koji sastojak leka (videti odeljak 6). Ukoliko imate miasteniju gravis (bolest koja dovodi do mišićne slabosti). Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom pre primene leka Amikacin. UPOZORENJA I MERE OPREZA Pre primene ovog leka posavetujte se sa lekarom: Ukoliko imate neko oboljenje bubrega. Ukoliko imate oštećenje sluha ili tinitus (zujanje ili zvonjava u ušima) Ukoliko ste ranije imali alergiju na bilo koji antibiotik sličan amikacinu (aminoglikozid) Ukoliko im Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amikacin, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju Amikacin, 500 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: amikacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amikacin, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju:_ 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 100 mg amikacina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži natrijum-metabisulfit (E223) i približno 3,08 mg (0,13 mmol) natrijuma po dozi. _Amikacin, 500 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju:_ 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 500 mg amikacina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži natrijum-metabisulfit (E223) i približno 14,96 mg (0,65 mmol) natrijuma po dozi. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju. Sterilan, bistar, bezbojan do svetložut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amikacin je polusintetski aminoglikozidni antibiotik koji deluje na širok spektar Gram-negativnih mikroorganizama, uključujući _Pseudomonas spp._i neke Gram-pozitivne mikroorganizme. Osetljivi Gram-negativni mikroorganizmi su _ Psudomonas aeruginosa,_ _Escherichia coli_, indol-pozitivni i indol-negativni _Proteus _ _spp_., _Klebsiella-Enterobacter-Serratia _ _spp._, _Citrobacter _ _freundii, _ _Salmonella_, _Shigella_, _Acinetobacter,_ i _Providencia spp_. Mnogi sojevi ovih Gram-negativnih mikroorganizama rezistentnih na gentamicin i tobramicin, mogu pokazivati _in vitro_ osetljivost na amikacin. Najvažniji Gram-pozitivni mikroorganizam osetljiv na amikacin je _Staphilococcus aureus_, uključujući i neke meticilin rezistentne sojeve. Amikacin pokazuje određenu aktivnost protiv ostalih Gram-pozitivnih mikroorganizama, uključujući neke sojeve _Streptococcus _ _pyogenes_, _Enterococci_ i _Streptococcus _ _pneumoniae_. Amikacin je indikovan u kratkotrajnom lečenju ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim sojevima Gram- negativnih bakterija, Прочитајте комплетан документ