Amigren

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

эрготамин, mekloksamin, kamilofin, кофеин, propifenazon

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

N02CA52

INN (Међународно име):

ergotamin, mekloksamin, kamilofin, kofein, propifenazon

Дозирање:

0.75mg+20mg+25mg+80mg+200mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 0.75mg+20mg+25mg+80mg+200mg; kontejner za tablete, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1086024

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-28

Информативни летак

UPUTSTVO ZA LEK
∆
AMIGREN
®
; 0,75 MG/ 20 MG / 25 MG / 80 MG / 200MG; FILM TABLETE
ergotamin, mekloksamin, kamilofin, kofein, propifenazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amigren i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Amigren
3.
Kako se primenjuje lek Amigren
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amigren
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK AMIGREN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amigren sadrži aktivne supstance: ergotamin, mekloksamin,
kamilofin, kofein i propifenazon i
pripada grupi lekova sa antimigrenskim delovanjem.
Lek Amigren se može koristiti u terapiji akutnih napada migrene bez
aure, nakon što standardna
terapija nije dovela do poboljšanja stanja.
Lek je namenjen za odrasle.
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AMIGREN
LEK AMIGREN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance
(ergotamin-tartarat, mekloksamin,
kamilofin-hidrohlorid, kofein i propifenazon) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.);

Ako imate smanjen broj leukocita u krvi (leukopenija)

Ako imate povišen očni pritisak (glaukom uskog ugla)

Ako imate dobroćudno povećanje prostate (adenom prostate)

Ako imate mehanička suženja u probavnom sistemu, čir na želucu,
ako ste pothranjeni
(malnutricija)

Ako imate prošireno debelo crevo (megakolon)

Ako imate ubrzan

Карактеристике производа

_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1.
IME LEKA
∆
Amigren
®
; 0,75 mg/ 20 mg / 25 mg / 80 mg / 200mg; film tablete
ergotamin, mekloksamin, kamilofin, kofein, propifenazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
Ergotamin-tartarata 0,75 mg
Mekloksamin-citrata 20,00 mg
Kamilofin-hidrohlorida 25,00 mg
Kofeina 80,00 mg
Propifenazona 200,00 mg
Jedna film tableta leka Amigren sadrži 38,493 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, tamno ružičaste film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amigren se može koristiti u terapiji akutnih napada migrene bez
aure, nakon što standardna
terapija nije dovela do poboljšanja stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Lek je najbolje primeniti u ranom stadijumu glavobolje.
Početna doza leka Amigren je 1 film tableta na početku napada.
Ukoliko je potrebno, može se
primeniti još jedna film tableta dva sata nakon primene prve film
tablete. Ukoliko nakon primene
dve film tablete ne dođe do poboljšanja stanja, lek ne treba dalje
primenjivati tokom istog napada.
Razmak između dva terapijska tretmana ne sme da bude manji od četiri
dana. Ne preporučuje se
primena više od dva terapijska tretmana mesečno. Ukoliko se ni posle
dva terapijska tretmana
primena leka ne pokaže uspešnom, lek ne treba dalje primenjivati.
Lek Amigren ne sme se davati deci.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost
na aktivne supstance (propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin,
ergotamin)
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Leukopenija

Glaukom uskog ugla

Adenom prostate

Mehaničke stenoze u gastrointestinalnom traktu, čir na želucu,
malnutricija

Megakolon

Tahiaritmija

Teška cerebralna skleroza, moždani udar

Vaskularna stenoza

Bolesti jetre i bubrega

Angina pektoris

Nekontrolisana hipertenzija

Akutna intermitentna porfirija

Genetski uslovljeno oštećenje glukozo-6-fo