Ambrosept

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ambroksol

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R02AD05

INN (Међународно име):

ambroksol

Јединице у пакету:

lozenga; 20mg; blister, 2x9kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Резиме производа:

JKL: 1112322

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-12-29

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
COLDACTA
®
BRONHOL MINT , 20 MG, LOZENGE
ambroksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek COLDACTA Bronhol Mint i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek COLDACTA Bronhol Mint
3.
Kako se uzima lek COLDACTA Bronhol Mint
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek COLDACTA Bronhol Mint
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK COLDACTA BRONHOL MINT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
COLDACTA
Bronhol
Mint
sadrži
aktivnu
supstancu
ambroksol-hidrohlorid.
Aktivna
supstanca
u
lozengama ima terapijsko dejstvo.
Lek COLDACTA Bronhol Mint se koristi za ublažavanje bola kod blagih
do umerenih simptoma akutnog bola
u grlu kod dece starije od 12 godina i odraslih.
Lek COLDACTA Bronhol Mint ima lokalno anestetičko dejstvo koje
ublažava akutni (trenutni) bol u grlu.
Do ublažavanja bola dolazi brzo i dejstvo traje najmanje 3 sata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK COLDACTA BRONHOL MINT
LEK COLDACTA BRONHOL MINT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.);

ukoliko imate retko nasledno oboljenje intolorancije na fruktozu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek COLDACTA Bronhol Mint.

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
COLDACTA
®
Bronhol Mint,
20 mg, lozenge
INN:
ambroksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 20 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: izomalt (E953).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Skoro providna, bezbojna, okrugla lozenga.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje bolova kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina: 1 lozenga po potrebi, do 6
lozengi dnevno.
Lozenge se otapaju u ustima (sisaju), ne treba ih žvakati ili gutati.
Lek ne treba uzimati duže od 3 dana. U slučaju upornih simptoma ili
visoke telesne temperature, potrebno je
posavetovati se sa lekarom.
_Pedijatrijska populacija_
Lozenge ne treba davati deci mlađoj od 12 godina.
Način primene
Oromukozalna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne
smeju da koriste ovaj lek.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek COLDACTA Bronhol Mint ne bi trebalo davati deci mlađoj od 12
godina.
2 od 6
Postoje izveštaji o teškim kožnim reakcijama, kao što su
multiformni eritem, _Stevens-Johnson_-ov sindrom
(SJS)/toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizovana
egzantematozna pustuloza, povezanim sa
primenom ambroksol-hidrohlorida.
Ukoliko su prisutni simptomi ili znaci progresivnog osipa na koži
(ponekad povezani sa plikovima ili lezijama na sluzokoži), terapiju
abroksol hidrohloridom treba odmah
prekinuti i zatražiti medicinsku pomoć.
Dispnea može da se smatra posledicom postojećih oboljenja, kao što
je otok grla. Takođe, dispneu mogu da
izazovu i lokalne alergijske reakcije (videti odeljak 4.8: _
angioedem_). Zbog lokalnog anestetičkog dejstva
ambroksola,
moguće su promene
osećaja u usnoj
duplji
i
ždrelu
(v