Ambrolytin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ambroksol

Доступно од:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

ambroksol

Дозирање:

3mg/mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 3mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

SOPHARMA AD

Резиме производа:

JKL: 3112351

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-05-30

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
AMBIXOL
®
, 3 MG/ML, SIRUP
AMBROKSOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar,
farmaceut ili medicinska sestra.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
- Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ambixol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ambixol
3.
Kako se uzima lek Ambixol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ambixol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK AMBIXOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ambixol, sadrži aktivnu supstancu ambroksol-hidrohlorid koja
spada u grupu lekova pod nazivom
mukolitici (lekovi koji smanjuju viskozitet bronhijalnog sekreta i
time olakšavaju iskašljavanje).
Lek Ambixol se koristi za kod akutnih i hroničnih oboljenja pluća i
bronhijalnih puteva povezanih sa
povećanim stvaranjem mukusa (viskoznog sekreta), kao i poremećaja
stvaranja i transporta mukusa..
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMBIXOL
LEK AMBIXOL NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu
ambroksol-hidrohlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
Lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 2 godine.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Ambixol.
-
ukoliko vam je oslabljena funkcija jetre ili bubrega
-
prijavljivani su slučajevi teških reakcija na koži, kao što je
multiformni eri

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ambixol
®
, 3 mg/mL, sirup
INN: ambroksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži 15 mg ambroksol-hidrohlorida (3 mg/mL).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (350 mg/mL),
metilparahidroksibenzoat (1 mg/mL),
propilparahidroksibenzoat (0,2 g/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar sirup, bezbojne do žućkaste boje i mirisa na maline.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitička
terapija
kod
akutnih
i
hroničnih
bronhopulmonalnih bolesti
povezanih
sa
poremećajem
formiranja i transporta mukusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DECA UZRASTA OD 2 DO 6 GODINA:_
Tri puta dnevno po pola merice za doziranje sirupa (2,5 mL), što
odgovara 22,5 mg na dan ambroksol-
hidrohlorida.
_DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA:_
Dva do tri puta dnevno po jednu mericu za doziranje sirupa (5 mL),
što odgovara 30-45 mg na dan
ambroksol-hidrohlorida.
_ODRASLI I ADOLESCENTI PREKO 12 GODINA:_
10 mL sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 90 mg ambroksol-hidrohlorida
dnevno) tokom prva 2-3 dana, a
zatim nastaviti terapiju sa 10mL sirupa dva puta dnevno, što odgovara
60mg ambroksol-hidrohlorida dnevno.
_Doziranje u slučaju bubrežne i/ili hepatične insuficijencije:_
U slučaju teške bubrežne insuficijencije ili teške insuficijencije
jetre, pre uzimanja treba konsultovati lekara s
obzirom na to da će možda biti neophodno podesiti dozu održavanja
ili interval doziranja.
_NAČIN PRIMENE:_
Oralna primena.
2 od 6
Sirup treba uzimati pomoću merice za doziranje koja je priložena u
pakovanju. Sirup Ambixol
se može
uzimati nezavisno od obroka.
Dejstvo ambroksola na rastvaranje sekreta poboljšava se obilnim
unošenjem tečnosti.
_TRAJANJE TERAPIJE:_
Terapija ne bi trebalo da traje duže od 4-5 dana bez saveta lekara.
Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju ili ukoliko dođe do
pogoršanja kliničke slike tokom lečenja akutnih
respiratornih indikacija mora se potražiti savet lekara.
4.3. KONTRA