Amaryl

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

glimepirid

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

A10BB12

INN (Међународно име):

glimepirid

Дозирање:

4mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 4mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS

Резиме производа:

JKL: 1042313

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-16

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
AMARYL
®
, 1 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 2 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 3 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 4 MG, TABLETE
glimepirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
–
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
–
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
–
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,ili farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amaryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amaryl
3.
Kako se uzima lek Amaryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amaryl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AMARYL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amaryl je lek koji deluje tako što smanjuje koncentraciju
šećera u krvi i uzima se na usta. Ovaj lek
pripada grupi lekova koji se nazivaju derivati sulfoniluree, a koji
snižavaju koncentraciju šećera u krvi. Lek
Amaryl deluje tako što povećava količinu insulina koji se oslobađa
iz pankreasa. Insulin, zatim, smanjuje
koncentraciju šećera u krvi.
KADA SE AMARYL UPOTREBLJAVA
Amaryl se koristi u terapiji određenih oblika šećerne bolesti
(dijabetes melitus tip 2) kada se samo dijetom,
fizičkom aktivnošću i smanjenjem telesne mase ne postiže
odgovarajuća kontrola šećera u krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMARYL
LEK AMARYL NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na glimepirid ili druge derivate
sulfoniluree (lekovi koji se koriste za
snižavanje koncentracije šećera u krvi, kao što je glibenklamid)
ili sulfonamide (lekovi koji se koriste za
lečenje bakterijskih infekcija kao što

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AMARYL
®
, 1 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 2 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 3 MG, TABLETE
AMARYL
®
, 4 MG, TABLETE
INN: glimepirid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amaryl 1 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 1 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 68,975 mg laktoze monohidrata.
_Amaryl 2 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 2 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 137,200 mg laktoze monohidrata.
_Amaryl 3 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 3 mg glimepirida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 136,950 mg laktoze monohidrata.
_Amaryl 4 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 4 mg glimepirida.
Pomoćne supstrance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 135,9 mg laktoze monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Amaryl 1 mg, tablete: _
Duguljaste tablete, ružičaste boje i ravnih površina.
Sa obe strane tablete utisnuta je podeona linija između oznake NMK i
loga kompanije.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Amaryl 2 mg, tablete: _
Duguljaste tablete, zelene boje i ravnih površina.
Sa obe strane tablete utisnuta je podeona linija između oznake NMM i
loga kompanije.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Amaryl 3 mg, tablete: _
Duguljaste tablete, svetložute boje i ravnih površina.
Sa obe strane tablete utisnuta je podeona linija između oznake NMN i
loga kompanije.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
2 od 11
_Amaryl 4 mg, tablete: _
Duguljaste, svetloplave tablete sa obostrano utisnutom podeonom
linijom. Sa obe strane tablete je utisnut
logo kompanije i oznaka „NMO“.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amaryl je indikovan za terapiju _diabetes mellitus_-a tip 2, kada samo
dijeta, fizička aktivnost i redukcija
telesne mase, nisu dovoljni za postizanje odgovajućih rezultata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za o