Alvolamid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

levofloksacin

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

levofloksacin

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 5mg/mL; boca staklena, 10x100mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

PHARMATHEN SA

Резиме производа:

JKL: 0329200

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-07

Информативни летак

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
ALVOLAMID
®
, 5MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvolamid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Alvolamid
3.
Kako se primenjuje lek Alvolamid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvolamid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK ALVOLAMID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alvolamid, rastvor za infuziju, sadrži aktivnu supstancu
levofloksacin, koji pripada grupi sintetskih
antibiotika iz klase fluorohinolona. Ovaj lek deluje tako što
uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju u
Vašem organizmu.
Alvolamid je indikovan za lečenje sledećih infekcija:
•
infekcije pluća, kod pacijenata sa zapaljenjem pluća (pneumonija);
•
infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i
mokraćne bešike;
•
dugotrajne infekcije prostate;
•
infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće (tzv.
meko tkivo).
U posebnim situacijama, lek Alvolamid rastvor za infuziju može da se
koristiti za smanjenje šanse za
dobijanje bolesti pluća pod nazivom antraks ili kod pogoršanja
bolesti nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALVOLAMID
LEK ALVOLAMID NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin, bilo koji drugi
hinolonski antibiotik kao što su
m

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALVOLAMID
®
, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
boca
od 100
mL
rastvora
za
infuziju
sadrži
500
mg
levofloksacina
(u
obliku
levofloksacin,
hemihidrata).
1 mL rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina (u obliku
levofloksacin, hemihidrata).
Pomoćne supstance: natrijum (u obliku natrijum-hlorida).
1 mL rastvora za infuziju sadrži 0,15 mmol (3,54 mg) natrijuma (u
obliku natrijum-hlorida).
Jedna boca sa 100 mL rastvora za infuziju sadrži 15,40 mmol (354,20
mg) natrijuma (u obliku natrijum-
hlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor zelenkastožute boje bez prisustva mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alvolamid, rastvor za infuziju, je indikovan kod odraslih u
terapiji sledećih infekcija (videti poglavlja
4.4 i 5.1):

Vanbolnička pneumonija

Komplikovana infekcija kože i mekih tkiva
Za gore navedene infekcije, lek Alvolamid treba koristiti samo kada se
upotreba antibiotika, koji se
uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija, smatra
neodgovarajućom.

Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti
odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostitis

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon ekspozicije i terapija (videti
odeljak 4.4)
Potrebno je uzeti u obzir oficijalne vodiče o odgovarajućoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Alvolamid, rastvor za infuziju, se primenjuje u vidu spore
intravenske infuzije jednom ili dva puta
dnevno.
Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od osetljivosti
patogenog uzročnika. Terapija lekom
Alvolamid nakon početne intravenske primene može se nastaviti
primenom odgovarajuće oralne doze u
2 od 16
skladu sa Sažetkom karakteristika leka za film tablete i ako se
smatra odgovarajućom za pacijenta. Usled
bioekvivalentnosti parenteralnog i oralnog oblika, mo�