Alvokast

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Монтелукаст

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

R03DC03

INN (Међународно име):

montelukast

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1114554

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-28

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALVOKAST
®
10 MG FILM TABLETA
MONTELUKAST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvokast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvokast
3.
Kako se uzima lek Alvokast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvokast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALVOKAST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alvokast je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance zvane leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju suženje i otok disajnih puteva u plućima, ali
uzrokuju i pojavu simptoma alergije.
Blokiranjem leukotrijena, lek Alvokast
poboljšava simptome astme, pomaže u kontroli astme i poboljšava
simptome sezonske alergije (poznate i kao polenska kijavica ili
sezonski alergijski rinitis).
Lekar Vam je propisao lek Alvokast za lečenje astme, sprečavanje
simptoma astme tokom dana i noći.

Lek Alvokast se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 15
godina i starijih kod kojih se
drugim lekovima ne uspostavlja dobra kontrola astme, tako da je
potrebna dodatna terapija.

Lek Alvokast
takođe pomaže u sprečavanju suženja disajnih puteva izazvanog
fizičkim naporom
(vežbanjem).

Kod pacijenata kod kojih je lek Alvokast indikovan u lečenju astme,
lek pomaže i u ublažavanju
simptoma od sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš lekar će odrediti kako treba da koristite lek Alvokast
u zavisnosti od simptoma i težine astme.
�

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alvokast
®
;
10 mg; film tableta
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku
montelukast-natrijuma10,40 mg).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lek Alvokast, film tablet, 10 mg, su svetlosmeđe, okrugle,
bikonveksne film tablete; dimenzije: prečnik
8,1mm ±0,1 mm, debljine 3,7mm.±0,2 mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alvokast je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod
pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim
kortikosteroidima, i kod kojih primena
kratkodelujućih ß-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću
kliničku kontrolu astme.
Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena
montelukasta u terapiji astme, lek Alvokast
takođe može olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Lek Alvokast je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta
bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza za odrasle pacijente i adolescente starosti 15 godina i starije
koji imaju astmu, ili astmu udruženu sa
sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna film tableta od 10 mg
dnevno, koju treba uzeti u večernjim
časovima.
Opšte preporuke
Terapijsko dejstvo leka Alvokast na parametre kontrole astme se
javljaju u toku jednog dana.
Lek Alvokast se može uzimati bez obzira na obrok (sa ili bez
prisustva hrane).
Pacijente treba savetovati da nastave sa uzimanjem leka Alvokast čak
i kada je njihova astma pod kontrolom,
baš kao i tokom perioda pogoršanja astme. Lek Alvokast se ne sme
uzimati istovremeno sa drugim lekovima
koji sadrže istu aktivnu supstancu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, pacijenata
sa bubrežnom insuficijencijom ili
blagim do umerenim