Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ciklezonid
Covis Pharma Europe B.V., Gustav Mahlerplein 2, Amsterdam, Nizozemska
R03BA08
ciklezonid
80 mikrograma
stlačeni inhalat, otopina
Urbroj: jedna isporučena doza (preko nastavka za usta) sadrži 80 mikrograma ciklezonida
na recept ponovljivi recept
Covis Pharma Europe B.V., Amsterdam, Nizozemska
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-764625631-01]; 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-764625631-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-28
2020-02-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ALVESCO 80 MIKROGRAMA STLAČENI INHALAT, OTOPINA ALVESCO 160 MIKROGRAMA STLAČENI INHALAT, OTOPINA ciklezonid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Alvesco i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Alvesco 3. Kako primjenjivati Alvesco 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Alvesco 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALVESCO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE ALVESCO Alvesco je prozirna i bezbojna i bezbojna otopina u spremniku pod tlakom koja se u obliku aerosola kroz usta udiše u pluća. To je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji treba koristiti svakodnevno, a djelotvoran je samo nakon što se udahne u pluća. Djelatna tvar ovog lijeka je ciklezonid. ZA ŠTO SE ALVESCO KORISTI Alvesco se koristi za kontrolutrajne astme u odraslih i adolescenata (12 godina i više). KAKO ALVESCO DJELUJE Alvesco pomaže lakše disati olakšavajući simptome astme i smanjujući pojavnost napada astme. Učinak se razvija primjenom tijekom odreĎenog vremenskog razdoblja, pa ovaj lijek treba koristiti svakodnevno, čak i kad se dobro osjećate. OVAJ LIJEK NIJE PRIKLADAN ZA LIJEČENJE IZNENADNIH NAPADA GUBITKA DAHA. ZA BRZO UBLAŽAVANJE TAKVOG NAPADA KORISTITE SAMO LIJEK ZA BRZO ŠIRENJE DIŠNIH PUTOVA. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALVESCO NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALVESCO ako ste alergični na ciklezonid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navede Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Alvesco 80 mikrograma stlačeni inhalat, otopina Alvesco 160 mikrograma stlačeni inhalat, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan potisak (isporučena doza preko nastavka za usta) sadrži 80 mikrograma ciklezonida. Jedan potisak (isporučena doza preko nastavka za usta) sadrži 160 mikrograma ciklezonida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, otopina. Prozirna i bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Alvesco je indiciran u liječenju trajne astme u odraslih i adolescenata (12 godina i više). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek se primjenjuje samo inhalacijom kroz usta. Doziranje Preporuka za doziranje u odraslih i adolescenata: Preporučena doza lijeka Alvesco za početak liječenja je 160 mikrograma jednom dnevno, što dovodi do kontrole astme u većine bolesnika. Kod bolesnika s teškom astmom, 12-tjedna studija je dokazala da doza od 640 mikrograma na dan (dana kao 320 mikrograma dva puta dnevno) dovodi do smanjenja učestalosti egzacerbacija, ali bez dodatnog poboljšanja plućne funkcije(vidjeti dio 5.1). Bolesnicima treba dati dozu inhalacijskog ciklezonida koja odgovara težini njihove bolesti. Alvesco počinje djelovati na simptome već unutar 24 sata od početka liječenja. Jednom kada se postigne kontrola, Alvesco treba individualno dozirati i titrirati na minimalnu dozu potrebnu za održavanje dobre kontrole astme. Snižavanje doze na 80 mikrograma jednom dnevno za neke bolesnike može biti učinkovita doza održavanja. Preporuča se uzimanje lijeka Alvesco navečer, iako je dokazano da je uzimanje doze ujutro takoĎer učinkovito. Konačnu odluku o uzimanju lijeka bilo ujutro ili navečer treba prepustiti liječniku. Bolesnici koji boluju od težih oblika astme, zbog rizika od akutnih napada, trebaju redovito provjeravati stupanj kontrole svoje bolesti, što uključuje i testove plućne funkcije. Povećana uporaba beta-2-agonista s ciljem smirivanja Прочитајте комплетан документ