Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POLLENEXTRACT MENGSEL SQ 197 (Bomen-3), SQ 108 (Berk), SQ 106 (Zwarte Els), SQ 113 (Hazelaar), SQ 293 (Grassen-5), SQ 231 (Rogge);
ALK-Abelló B.V.
V01AA02
POLLENEXTRACT MENGSEL SQ 197 (Bomen-3), SQ 108 (Berk), SQ 106 (Zwarte Els), SQ 113 (Hazelaar), SQ 293 (Grassen-5), SQ 231 (Rogge
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Grass Pollen
Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER, GEZUIVERD;
ALK-Abello B.V. 1 RVG 16445-1313-v2-nl-jan2014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ALUTARD SQ POLLEN , suspensie voor injectie, 100 – 100.000 SQ-E/ml BOOMPOLLEN OF GRASPOLLEN LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Alutard SQ pollen en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Alutard SQ pollen gebruikt 3. Hoe wordt Alutard SQ pollen gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Alutard SQ pollen 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ POLLEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alutard SQ pollen bevat graspollen of boompollen. Een behandeling met Alutard SQ pollen is bedoeld om uw overgevoeligheid voor pollen te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. Deze allergische klachten kunnen zich tijdens het pollenseizoen uiten. U heeft bijvoorbeeld last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of tranen ogen) of allergische astma. U wordt met Alutard SQ pollen behandeld wanneer uw arts bij u heeft aangetoond dat u allergisch bent voor pollen. Dit kan bevestigd zijn met een bloedonderzoek of een huidpriktest. De arts zal Alutard SQ vooral voorschrijven wanneer u gedurende langere tijd dagelijks geneesmiddelen moet gebruiken tegen hooikoorts, of dat u onvoldoende baat heeft bij uw medicijnen tegen allergische astma. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALUTARD SQ POLLEN GEBRUIKT GEBRUIK ALUTARD SQ POLLEN NIET Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersy Прочитајте комплетан документ
ALK-Abello B.V. 1 RVG 16446-1311-v2-nl-jan2014 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ Pollen, suspensie voor injectie, 100 – 100.000 SQ-E/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Boompollen SQ 197 Bomen-3 (Berk, Zwarte Els en Hazelaar) S Q 1 0 8 B e r k Betula verrucosa SQ 106 Zwarte Els Alnus glutinosa S Q 1 1 3 H a z e l a a r C o r y l u s a v e l l a n a Graspollen SQ 293 Grassen-5 (Grote vossestaart, Kropaar, Beemdlangbloem, Engels raaigras en Timotheegras (Phleum pratense)) SQ 231 Rogge Secale cereale Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 g r i j s 1 0 0 S Q - E / m l 2 g r o e n 1 . 0 0 0 S Q - E / m l 3 o r a n j e 1 0 . 0 0 0 S Q - E / m l 4 r o o d 1 0 0 . 0 0 0 S Q - E / m l - A l u t a r d S Q o n d e r h o u d s k u u r : 4 r o o d 1 0 0 . 0 0 0 S Q - E / m l Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ALK-Abello B.V. 2 RVG 16446-1311-v2-nl-jan2014 Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor graspollen en / of boompollen bij patiënten met rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest en er gedurende lan Прочитајте комплетан документ