Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
extrait allergénique de pollen de fléole des prés
ALK ABELLO A/S
V01AA02
extracts allergenic pollen of timothy
1 000 SQ-U
suspension
de 1 000 SQ-U/ml composition pour 1 ml de suspension injectable > extrait allergénique de pollen de fléole des prés : 1 000 SQ-U suspension de 10 000 SQ-U/ml composition pour 1 ml de suspension injectable > extrait allergénique de pollen de fléole des prés : 10 000 SQ-U suspension de 100 000 SQ-U/ml composition pour 1 ml de suspension injectable > extrait allergénique de pollen de fléole des prés : 100 000 SQ-U
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 3 flacon(s) en verre de 1 ml - 4 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
extrait allergénique
370 842-6 ou 34009 370 842 6 0 - 1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 3 flacon(s) en verre de 1 ml - 4 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/05/2006 Dénomination du médicament ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable Extrait allergénique standardisé de pollen de phléole (Phleum pratense) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable ? 3. COMMENT UTILISER ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Le pollen de phléole Alutard est utilisé pour le traitement de l'allergie provoquée par les pollens de graminées (rhinites et conjonctivites) chez les adultes d Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/05/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FLACON DE 1 000 SQ-U/ML 1 ml de suspension injectable contient 1 000 SQ-U * d'extrait allergénique standardisé de pollen de phléole (Phleum pratense) ** . Un flacon contient 1 500 SQ-U. * Unités Qualité Standardisées (SQ-U) ** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (0,0113 mg Al) FLACON DE 10 000 SQ-U/ML 1 ml de suspension injectable contient 10 000 SQ-U * d'extrait allergénique standardisé de pollen de phléole (Phleum pratense) ** . Un flacon contient 10 000 SQ-U. * Unités Qualité Standardisées (SQ-U) ** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (0,113 mg Al) FLACON DE 100 000 SQ-U/ML 1 ml de suspension injectable contient 100 000 SQ-U * d'extrait allergénique standardisé de pollen de phléole (Phleum pratense) ** . Un flacon contient 100 000 SQ-U. * Unités Qualité Standardisées (SQ-U) ** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (1,13 mg Al) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension aqueuse blanche à légèrement marron, ou verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Alutard est indiqué chez l'adulte en traitement des rhinites et conjonctivites allergiques déclenchées par les pollens de graminées avec tests cutanés et/ou présence d'IgE spécifiques révélant une hypersensibilité aux pollens de graminées. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par Alutard doit être administré exclusivement sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience de l'immunothérapie spécifique. Après chaque injection, le patient sera gardé en observation pendant une durée de 30 minutes au minimum conformément aux recommandations nationales en vigueur. Si pendant cette période d'observation surviennent des symptômes évoquant une réaction systémiq Прочитајте комплетан документ