ALPRAZOLAM

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Alprazolam

Доступно од:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (Међународно име):

Alprazolam

Дозирање:

0,5 mg/5mL

Фармацеутски облик:

Solución oral

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALPRAZOLAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
0,5 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 118 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-165-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Alprazolam
0,5 mg
Alcohol etílico 0,225 mL
Glicerina 250,0 mg
Solución de sorbitol al 70 % 1000,0 mg
Tartrazina (amarillo No. 5) 0,045 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad:
Ansiedad con síntomas de depresión y crisis de angustia (ataque de
pánico), estados de
ansiedad
asociada
a
otros
padecimientos
como:
fase
crónica de
abstinencia
alcohólica,
padecimientos orgánicos o funcionales (somatización).
CONTRAINDICACIONES:
El
Alprazolam
está
contraindicado
en
pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
las
benzodiacepinas.
Glaucoma de ángulo cerrado.
Miastenia gravis.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
El alprazolam produce depresión del SNC por lo que deprime los
reflejos ostotendinosos y
debe tenerse precaución al manejar vehículos o maquinaria de
precisión.
La dosis de Alprazolam debe ser reducida o retirada gradualmente ya
que en algunos
pacientes
que
reciben
dosis
recomendadas
o
dosis
altas
de
Alprazolam
por
periodos
relativamente breves (de 1 semana a 4 meses), se han reportado
convulsiones cuando se
disminuye rápidamente la dosis o si hay supresión del tratamiento
abruptamente. Se sugiere
que la dosis diaria se disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días.
Debe usarse con precaución en pacientes severamente deprimidos o
potencialmente suicidas,