Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 0,25 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05BA12
Alprazolam
0,25 mg
Tablet
Alprazolam 0.25 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 201031-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820133 - CNK-code: 1449727 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1999-03-22
AlprazolamTeva-BSN-afsl-implVAR121-122-impurityG-okt22.docx 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALPRAZOLAM TEVA 0,25 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM TEVA 0,5 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM TEVA 1 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM TEVA 2 MG TABLETTEN alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alprazolam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZOLAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Alprazolam Teva bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Alprazolam Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen) worden genoemd. Alprazolam Teva tabletten wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van angstsymptomen die ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen. Dit geneesmiddel is alleen voor kortdurend gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. u bent allergisch (overgevoelig) voor benzodiazepinen u heeft een zeldzame erfelijke aandoening als galactose-intolerantie, Прочитајте комплетан документ
Samenvatting van de Kenmerken van het Product AlprazolamTeva-SKPN-afsl-implVAR121-122-impurityG-okt22.docx 1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alprazolam Teva 0,25 mg tabletten Alprazolam Teva 0,5 mg tabletten Alprazolam Teva 1 mg tabletten Alprazolam Teva 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,25 mg of 0,5 mg of 1 mg of 2 mg alprazolam. Hulpstoffen met bekend effect: _Lactosemonohydraat:_ 0,25 mg tabletten: 97,32 mg lactosemonohydraat. 0,5 mg tabletten: 97,00 mg lactosemonohydraat. 1 mg tabletten: 96,53 mg lactosemonohydraat. 2 mg tabletten: 193,13 mg lactosemonohydraat. _Natriumbenzoaat:_ Dit middel bevat 0,12 mg natriumbenzoaat in elke tablet van 0,25 mg, 0,50 mg en 1 mg. Dit middel bevat 0,23 mg natriumbenzoaat in elke tablet van 2 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM 0,25 mg tabletten: witte langwerpige tabletten met breukstreep en inscriptie APZM 0.25 0,5 mg tabletten: witte langwerpige tabletten met breukstreep en inscriptie APZM 0.5 1 mg tabletten: lichtblauwe langwerpige tabletten met breukstreep en inscriptie APZM 1 2 mg tabletten: witte langwerpige tabletten met breukstreep en inscriptie Apzm 2 0,5 mg tabletten: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 2 mg tabletten: De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Alprazolam Teva is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van angst bij volwassenen. Alprazolam Teva is alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is, invaliderend of de persoon aan extreme stress blootstelt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De optimale dosis Alprazolam Teva (alprazolam) dient individueel te worden vastgesteld volgens de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt. Bij ernstige bijwerkingen met de aanvangsdosering, dient de dosis te worden verlaagd. Samenvatting van de Kenmerken van het Product AlprazolamTeva-SKPN-afsl-implVAR121-122-impurityG-okt22.docx 2/12 De gebruikelijke dag Прочитајте комплетан документ