ALPRAZOLAM TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ALPRAZOLAM

Доступно од:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

N05BA12

INN (Међународно име):

ALPRAZOLAM

Дозирање:

1 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

ALPRAZOLAM 1 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

30 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Alprazolam

Резиме производа:

ALPRAZOLAM TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 111127002 - 371281008 - 781000140107

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2021-10-06

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM TECNIGEN 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alprazolam TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam TecniGen
3.
Cómo tomar Alprazolam TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprazolam TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo alprazolam. Alprazolam
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados benzodiazepinas.
Alprazolam está indicado en adultos para el tratamiento de:
1. Estados de ansiedad (neurosis de ansiedad):
Los síntomas que se presentan en estos pacientes incluyen ansiedad,
tensión, agitación, insomnio,
aprensión, irritabilidad y/o hiperactividad vegetativa, dando lugar a
quejas somáticas variadas.
2. Ansiedad en pacientes con depresión:
En estos pacientes se presentan síntomas simultáneos de ansiedad y
depresión.
3. Estados de ansiedad asociados a otras situaciones, como la fase
crónica del síndrome de abstinencia
alcohólica y las enfermedades funcionales u orgánicas, especialmente
ciertos trastornos gastrointestinales,
cardiovasculares o dermatológicos.
4. Trastornos relacionados con el pánico:
Alprazolam está indicado para el tratamiento de los trastornos de
pánico, con o sin evitación fóbica.
Alprazolam también está indicado para bloquear o m

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam TecniGen 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 97,75 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 0,15 mg de benzoato de sodio.
Cada comprimido contiene 0,527 mg de índigo carmín.
Cada comprimido contiene 0,148 mg de azorrubina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Azul, biconvexo, redondeado, ranurado en una de las caras.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado en adultos para el tratamiento de:
1. Estados de ansiedad (neurosis de ansiedad):
Los síntomas que se presentan en estos pacientes incluyen ansiedad,
tensión, agitación, insomnio,
aprensión, irritabilidad y/o hiperactividad vegetativa, dando lugar a
quejas somáticas variadas.
2. Ansiedad en pacientes con depresión:
En estos pacientes se presentan síntomas simultáneos de ansiedad y
depresión.
3. Estados de ansiedad asociados a otras situaciones, como la fase
crónica del síndrome de abstinencia
alcohólica y las enfermedades funcionales u orgánicas, especialmente
ciertos trastornos gastrointestinales,
cardiovasculares o dermatológicos.
4. Trastornos relacionados con el pánico:
Alprazolam está indicado para el tratamiento de los trastornos de
pánico, con o sin evitación fóbica.
Alprazolam también está indicado para bloquear o mitigar los ataques
de pánico y las fobias en pacientes
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con agorafobia y ataques de pánico.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas cuando el trastorno es
grave, que limita o somete al paciente a
una situación de estrés importante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamient