Alpraxil 0,25 mg Tabletki

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Alprazolamum

Доступно од:

Biofarm Sp. z o.o.

АТЦ код:

N05BA12

INN (Међународно име):

Alprazolamum

Дозирање:

0,25 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991512644

Статус ауторизације:

2028-04-11

Информативни летак

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALPRAXIL, 0,25 MG, TABLETKI
ALPRAXIL, 0,5 MG, TABLETKI
ALPRAXIL, 1 MG, TABLETKI
_Alprazolamum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alpraxil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alpraxil
3.
Jak stosować lek Alpraxil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alpraxil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALPRAXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Alpraxil jest alprazolam. Należy do grupy
leków nazywanej benzodiazepinami
(leki wykazujące działanie przeciwlękowe).
Lek Alpraxil jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u
osób dorosłych, wyłącznie w
sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają
prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo
uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPRAXIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALPRAXIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny, lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (
_myasthenia gravis_
) (choroba charakteryzująca
się nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni);
-
jeśli u pacjenta występuje ci�

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alpraxil, 0,25 mg, tabletki
Alpraxil, 0,5 mg, tabletki
Alpraxil, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alpraxil, 0,25 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu (
_Alprazolamum_
)
Alpraxil, 0,5 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu (
_Alprazolamum_
)
Alpraxil, 1 mg, tabletki
Jedna tabletka zawiera 1 mg alprazolamu (
_Alprazolamum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Alpraxil, 0,25 mg: białe lub białawe okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy 7 mm ± 0,2 mm,
z linią podziału wytłoczoną po jednej stronie.
Alpraxil, 0,5 mg: jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy 7 mm ± 0,2 mm, z
linią podziału wytłoczoną po jednej stronie.
Alpraxil, 1 mg: jasnofioletowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki o średnicy 7 mm ± 0,2 mm,
z
linią podziału wytłoczoną po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Alpraxil jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
lękowych u osób dorosłych.
Alpraxil jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń, w
których objawy są nasilone,
uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są dla
niego bardzo uciążliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Czas trwania leczenia: Alpraxil należy stosować w najmniejszej
możliwej skutecznej dawce, przez
możliwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Należy
często oceniać stan pacjenta i
potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie
objawów występujących u pacjenta
zmniejsza się lub objawy ustąpią. Nie zaleca się długotrwałego
leczenia. Ryzyko uzależnienia może
wzrastać wraz z dawką i czasem trwania leczenia (p