Alpramil 12/30 mg Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Milbemycin oxim, kombinace

Доступно од:

Alfasan Nederland BV

АТЦ код:

QP54AB

INN (Међународно име):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Терапеутска група:

psi

Терапеутска област:

Milbemycins

Резиме производа:

Kódy balení: 9909876 - 1 x 1 tableta - blistr

Датум одобрења:

2022-08-03

Информативни летак

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ALPRAMIL 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 0,5 KG
ALPRAMIL 12 MG/30 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 3 KG
ALPRAMIL 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY S HMOTNOSTÍ
ALESPOŇ 4 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alpramil 4 mg/10 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 0,5 kg
Alpramil 12 mg/30 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 3 kg
Alpramil 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 4 kg
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 4mg/10mg tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
4,0 mg
Praziquantelum
10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,186 mg
Chinolinová žluť (E104)
0,023 mg
Oranžová žluť SY (E110)
0,004 mg
Potahovaná tableta
Kulaté a vypouklé žluté potahované tablety s dělící rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny.
Jedna 12mg/30mg tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,0 mg
Praziquantelum
30,0 mg
2
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,456 mg
Oxid železitý (E172)
0,181 mg
Potahovaná tableta
Podlouhlá a vypouklá oranžová potahovaná tableta.
Jedna 16mg/40mg tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
16,0 mg
Praziquantelum
40,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,711 mg
Oxid železitý (E172)
0,139 mg
Potahovaná tableta
Podlouhlá a vypouklá fialovohnědá potahovaná tableta.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci tasemnic
a hlístic následujících druhů:
- Tas

Карактеристике производа

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alpramil 12 mg/30 mg potahované tablety pro kočky s hmotností
alespoň 3 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,0 mg
Praziquantelum
30,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
0,456 mg
Oxid železitý (E172)
0,181 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Podlouhlá a vypouklá oranžová potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky s hmotností alespoň 3 kg
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí vývojovými stadii a dospělci tasemnic
a hlístic následujících druhů:
- Tasemnice:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Hlístice:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prevence onemocnění dirofilariózou (_Dirofilaria immitis_), pokud
je indikována souběžná léčba proti
tasemnicím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček o hmotnosti nižší než 3 kg.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH:
2
Za účelem vypracování účinného odčervovacího programu je
třeba vzít v úvahu místní
epidemiologické informace a riziko expozice kočky.
Doporučuje se léčit všechna zvířata žijící ve stejné
domácnosti současně.
Pokud je potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by být s
veterinárním lékařem projednána
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši,
aby se zabránilo opětovné infekci.
Rezistence parazitů vůči jakékoli skupině anthelmintik se může
vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintika příslušné skupiny. Zbytečné použití
antiparazitik nebo použití odchylné od
pokynů může zvýšit selekční tlak na rezistenci a vést ke
snížení účinnosti.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO