ALOMAX

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

minoksidil

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D11AX01

INN (Међународно име):

minoksidil

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 7159228

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-01-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALOMAX, 50 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
minoksidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet, obratite farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle godinu
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALOMAX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek ALOMAX
3.
Kako se primenjuje lek ALOMAX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALOMAX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALOMAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ALOMAX,
sprej za kožu, rastvor sadrži aktivnu supstancu,
minoksidil,
koji se koristi
za lečenje
alopecije (gubitak kose).
Lek ALOMAX, sprej za kožu, rastvor se koristi za lečenje naslednog
gubitka kose (androgena alopecija) kod
muškaraca starosti od 18 do 65 godina, jer sprečava dalji gubitak
kose i pomaže njen ponovni rast. Smatra se
da minoksidil, aktivna supstanca, pomaže dotoku krvi u ćelije iz
kojih dlaka raste.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, mlađi
pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose prisutan
tokom kraćeg vremenskog perioda, ili kod kojih je gubitkom kose
zahvaćena manja površina glave, bolje
odgovaraju na terapiju lekom ALOMAX, premda se individualni odgovor ne
može predvideti.
Lek ALOMAX najbolje deluje kod muškaraca kod kojih se gubitak ili
proređivanje kose javlja na vrhu
glave.
Malo je verovatno da ćete biti zadovoljni dejstvom leka ALOMAX
ukoliko ste bili ćelavi dugi ni

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALOMAX, 50 mg/mL, sprej za kožu, rastvor
INN: minoksidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, rastvora sadrži 50 mg minoksidila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL spreja za kožu, rastvora sadrži 520 mg propilenglikola.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Vodeno-alkoholni bistar, bezbojan do slabo žutosmeđ rastvor, mirisa
na alkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ALOMAX, 50 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je indikovan za lečenje
alopecije androgenog porekla kod
muškaraca.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, trendovi i
podaci sugerišu da mlađi pacijenti i oni kod
kojih je gubitak kose prisutan tokom kraćeg vremenskog razdoblja, ili
kod kojih je gubitkom kose zahvaćena
manja površina glave, bolje odgovaraju na terapiju lekom ALOMAX,
premda se individualni odgovor ne
može predvideti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE (MUŠKARCI STAROSTI OD 18 DO 65 GODINA)
Kosa i vlasište moraju biti potpuno suvi pre primene leka ALOMAX.
Po 1 mL leka ALOMAX nanositi dva puta na dan na površinu glave
zahvaćenu gubitkom kose. Ukupna
dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL. Ako se tokom aplikacije leka
koriste vrhovi prstiju, nakon primene
se moraju oprati ruke.
Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba
primenjivati dva puta na dan, tokom najmanje dva
meseca.
Nakon postizanja kliničkog poboljšanja neophodno je nastaviti sa
uobičajenom primenom leka ALOMAX ,
rastvora da se proces rasta kose održi. Postoje izveštaji koji
upozoravaju da se tri do četiri meseca nakon
prestanka primene leka ALOMAX proces gubitka kose opet nastavlja.
Ako se zadovoljavajući efekat ne postigne ni nakon godinu dana,
lečenje treba prekinuti.
POSEBNE POPULACIJE
Ne postoje posebne preporuke za primenu ovog leka kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
2 od 9
PRIMENA KOD DECE I STARIJIH OSOBA
Ne preporučuje