ALMIRAL GEL

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

АТЦ код:

M02AA15

Пут администрације:

dermálne použitie

Јединице у пакету:

gel 1x250 g (obal plast.); gel 1x25 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Тип рецептора:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Терапеутска област:

Diklofenak

Резиме производа:

gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x50 g (tuba Al); gel 1x25 g (tuba Al); gel 1x250 g (obal plast.)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

1993-03-22

Информативни летак

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05455-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALMIRAL GEL
11,6 mg/g gél
DIETYLAMÍNOVÁ SOĽ DIKLOFENAKU
(diclofenacum diethylaminum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik_._

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je ALMIRAL GEL a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ALMIRAL GEL
3. Ako používať ALMIRAL GEL
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať ALMIRAL GEL
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALMIRAL GEL A NA ČO SA POUŽÍVA
ALMIRAL GEL obsahuje účinnú látku diklofenak, ktorá patrí do
skupiny liečiv označovaných ako
nesteroidové protizápalové liečivá. Je špeciálne vyvinutý na
vtieranie do kože.
ALMIRAL GEL je určený na liečbu bolesti a na zmiernenie zápalu a
opuchu pri viacerých bolestivých
stavoch postihujúcich kĺby a svaly.
ALMIRAL GEL SA POUŽÍVA:
u
dospelých a
dospievajúcich vo veku 14 rokov a
starších

na liečbu poranení svalov a kĺbov (napr. po vytknutí, natiahnutí,
alebo pomliaždení, bolesti chrbta,
pri športových úrazoch)

na liečbu miestnych foriem reumatizmu mäkkých tkanív (napr.
tenisový lakeť) či meravosti
ramenného kĺbu
u
dospelých (

Карактеристике производа

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05455-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ALMIRAL GEL
11,6 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g gélu obsahuje 11,6 mg dietylamínovej soli diklofenaku
(diclofenacum diethylaminum), čo
zodpovedá 10 mg sodnej soli diklofenaku (diclofenacum natricum).
Pomocná látka so známym účinkom: propylénglykol
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél
Bezfarebný, priesvitný, hladký, homogénny gél charakteristického
zápachu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí a
dospievajúci vo veku 14 rokov a
starší
ALMIRAL GEL tlmí bolesť a zápal, zmierňuje opuch:

pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a kĺbov
napr. po vytknutí,
natiahnutí alebo pomliaždení, bolesti chrbta (športové úrazy)

pri lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív napr.
tendinitíde (tenisový lakeť),
burzitíde, periartropatii
Dospelí
(18 rokov a
starší)

prináša úľavu od bolesti pri lokalizovaných formách
degeneratívneho reumatizmu, napr.
osteoartritíde periférnych kĺbov a chrbtice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší:_
ALMIRAL GEL sa nanáša miestne na kožu 3 až 4-krát denne na
postihnuté miesto a jemne sa vtiera.
Potrebné množstvo závisí od veľkosti bolestivého miesta, napr. 2
– 4 g lieku ALMIRAL GEL
(množstvo o veľkosti čerešne až orecha) postačuje na ošetrenie
plochy asi 400 – 800 cm². Po použití
sa majú umyť ruky, pokiaľ ruky nie sú ošetrovaným miestom.
Trvanie liečby závisí od indikácie a dosiahnutej odpovede pacienta
na liečbu:

pri poraneniach mäkkého tkaniva alebo pri reumatizme mäkkých
tkanív sa nemá gél používať
dlhšie ako 14 dní, pokiaľ to neodporučil lekár.

pri artritickej bolesti (dospelí vo veku 18 rokov a starší):
dĺžka liečby nemá presiahnuť 21
dní, pokiaľ to neodporučil lekár.