ALLUZIENCE 200 Speywood egység/ml oldatos injekció

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

A típusú botulinum toxin injekció

Доступно од:

Ipsen Pharma

АТЦ код:

M03AX01

INN (Међународно име):

botulinum toxin type A for injection

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23916 / 01 - Sz - TK - igen; 2 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23916 / 02 - Sz - TK - igen; 12 X - injekciós üvegben - (6x2) - OGYI-T-23916 / 03 - Sz - TK - igen

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

2021-07-21

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLUZIENCE 200 SPEYWOOD EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
A típusú _Clostridium botulinum_ toxin hemagglutinin komplex
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alluzience és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alluzience alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alluzience-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alluzience-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLUZIENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alluzience hatóanyaga az A típusú botulinum toxin, ami az izmok
ellazulását okozza. Az
Alluzience az ideg-izom találkozásánál gátolja az acetilkolin
nevű kémiai anyag felszabadulását az
idegvégződésekből, és így gátolja az izmok összehúzódását.
Az izomlazítás átmeneti és fokozatosan
csökken.
Néhány ember közérzetét nagyon rontja, amikor ráncok jelennek
meg az arcán. Az Alluzience a 65
évesnél fiatalabb felnőtteknél alkalmazható a közepesen súlyos
vagy súlyos fokú szemöldökközi
ráncok (függőleges, homlokráncoláskor látható ráncok)
megjelenésének átmeneti javítására.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALLUZIENCE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT ALLUZIENCE INJEKCIÓT
-
ha allergiás az A típusú botulinum_ _toxinra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
ha az injekciózni kívánt területen fertőzése van,
-
ha izomgyengesége

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alluzience 200 Speywood egység/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 Speywood egység/ml_ Clostridium botulinum _A típusú toxin -
haemagglutinin komplex.
Az egyes botulinum toxin készítmények nem helyettesíthetők
egymással. A Speywood egységekben
megadott adagok nem azonosak az egyéb botulinum toxin tartalmú
készítményeknél alkalmazottakkal.
125 Speywood egységet tartalmaz 0,625 ml oldatban injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alluzience a maximális homlokráncoláskor látható közepesen
súlyos vagy súlyos fokú glabelláris
ráncok (függőleges ráncok a szemöldökök között) kezelésére
javasolt 65 évesnél fiatalabb
felnőtteknél, ha ezen ráncok olyan súlyosak, hogy pszichésen
nagyon zavarják a pácienst.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A botulinum toxin egységek az egyes gyógyszerkészítményektől
függően különbözőek. Az egyes
készítményekre megállapított botulinum toxin egységek nem
helyettesíthetők egymással. A Speywood
egységben megadott dózisok különböznek más botulinum toxin
készítményekétől.
_Gyermekek és serdülők:_
Az Alluzience biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél
nem igazolták. Az Alluzience alkalmazása 18 éven aluliak számára
nem javasolt.
Az alkalmazás módja:
Az Alluzience-t csak megfelelő képzettségű orvos adhatja be,
akinek elegendő gyakorlata van a
kezelésben és rendelkezik a szükséges eszközökkel.
Egy Alluzience injekciós üveg tartalma csak egy betegnél és csak
egyszeri injekciózásra alkalmazható.
Az Alluzience beadása előtt minden sminket el kell távolítani és
fertőtleníteni kell a bőrt lokális
antiszeptikummal.
Az injekciókat intramuscularisan kell beadni megfelelő méretű
steril tű segítségével. Az adag és a
keze