Allergovet 10% 100mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

difenhidramin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QR06AA02

INN (Међународно име):

difenhidramin

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x50mL

Класа:

NRV

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-07

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00447-14-001 od 07.04.2015. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00447-14-001 od 07.04.2015. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
2.
IME LEKA
ALLERGOVET 10%
difenhidramin
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Difenhidramin-hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Alergije,
anafilaksa
i
upalni
procesi-
urtikarija,
alergijski
dermatitis
i
dermatoze,
alergijski
konjunktivitis, alergije izazvane lekovima i hranom, anafilaktički
šok, ugrizi insekata i zmija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne
primenjivati
u
slučajevima
preosetljivosti
na
antihistaminike
koji
pripadaju
grupi
monoetanolamina.
Ne
aplikovati
tokom
alergijskih
dijagnostičkih
testova-aplikacija
mora
biti
prekinuta najmanje 4 dana pre testa. Ne primenjivati kod glaukoma.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Depesija, suva usta, hipostenurija (redukovano izlučivanje mokraće).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili
bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
Broj rešenja:323-01-00447-14-001 od 07.04.2015. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
3 od 4
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu ili subkutanu aplikaciju.
Pojedinačna
doza
za parenteralnu
aplikaciju : 1-2
mg/kg telesne
mase.
Zbog
potrebe
tačnog
doziranja leka, poseban oprez neophodan je kada se leče život

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00447-14-001 od 07.04.2015. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00447-14-001 od 07.04.2015. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
2 od 5
1.
IME LEKA
ALLERGOVET 10%
difenhidramin
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Difenhidramin-hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2. INDIKACIJE
Alergije,
anafilaksa
i
upalni
procesi-
urtikarija,
alergijski
dermatitis
i
dermatoze,
alergijski
konjunktivitis, alergije izazvane lekovima i hranom, anafilaktički
šok, ugrizi insekata i zmija.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne
primenjivati
u
slučajevima
preosetljivosti
na
antihistaminike
koji
pripadaju
grupi
monoetanolamina.
Ne
aplikovati
tokom
alergijskih
dijagnostičkih
testova-aplikacija
mora
biti
prekinuta najmanje 4 dana pre testa. Ne primenjivati kod glaukoma.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne postoje.
4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Terapija antihistaminicima je simptomatska, pa na pravi uzrok bolesti
treba delovati specifičnim
lekovima.
Broj rešenja:323-01-00447-14-001 od 07.04.2015. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
3 od 5
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom.
Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.
Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dodje do
samoubrizgavanja. U sluč