Allergodil Rp

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

азеластин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

S01GX07

INN (Међународно име):

azelastin

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x6mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TUBILUX PHARMA S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 7099270

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-21

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALLERGODIL
®
RP; 0,5 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
AZELASTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama. Ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Allergodil Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Allergodil Rp
3.
Kako se primenjuje lek Allergodil Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Allergodil Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALLERGODIL RP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Allergodil Rp, kapi za oči rastvor sadrži aktivnu supstancu
azelastin-hidrohlorid, koji pripada grupi
lekova pod nazivom antialergici (antihistaminici). Antihistaminici
deluju tako što sprečavaju dejstvo
supstanci, kao što je histamin (koji telo proizvodi tokom alergijske
reakcije). Dokazano je da azelastin
smanjuje zapaljenje oka.
Lek Allergodil Rp, kapi za oči se primenjuje za:
- lečenje i prevenciju oboljenja oka koja mogu biti uzrokovana
simptomima sezonskog alergijskog
konjunktivitisa kod odraslih i dece uzrasta od 4 godine i starije;
- lečenje oboljenja oka uzrokovanih simptoma nesezonskog
(celogodišnjeg) alergijskog konjunktivitisa kod
odraslih i dece uzrasta od 12 godina i starije.
Lek Allergodil Rp, kapi za oči nisu namenjene za lečenje očnih
infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ALLERGODIL RP
LEK ALLERGODIL RP NE SMETE PRIMENJIVATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na azelastin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(na

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Allergodil
®
Rp; 0,5 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: azelastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar kapi za oči, rastvora sadrži 0,5 mg
azelastin-hidrohlorida.
Jedna kap sadrži 0,015 mg azelastin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bezbojan rastvor, praktično bistar i bez vidljivih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa
kod odraslih i dece uzrasta 4 godine i
starije.
Lečenje simptoma nesezonskog (celogodišnjeg) alergijskog
konjunktivitisa kod odraslih i dece uzrasta od 12
godina i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
SEZONSKI ALERGIJSKI KONJUNKTIVITIS:
Uobičajena doza kod odraslih i dece uzrasta od 4 godine i starije,
jeste jedna kap u svako oko, dva puta
dnevno, što se može povećati do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno.
Ukoliko se očekuje izlaganje pacijenta alergenu, lek Allergodil Rp,
kapi za oči, rastvor, treba primeniti
profilaktički, pre izlaganja.
NESEZONSKI (CELOGODIŠNJI) ALERGIJSKI KONJUNKTIVITIS:
Uobičajena doza kod odraslih i dece uzrasta od 12 godina i starije,
jeste jedna kap u svako oko, dva puta
dnevno, što se može povećati do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno.
Pošto je bezbednost i efikasnost leka dokazana u kliničkim studijama
u trajanju do 6 nedelja, trajanje jednog
ciklusa terapije treba ograničiti na maksimalno 6 nedelja.
Pacijente treba savetovati da se obrate lekaru ukoliko se simptomi
pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja
simptoma nakon 48 sati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci, navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Allergodil Rp kapi za oči, rastvor nisu namenjene za lečenje
očnih infekcija. Za dalja upozorenja videti
odeljke 4.5. i 4.6.
Lek