Alfuzosin retard Helvepharm 10 mg Retardtabletten

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

alfuzosini hydrochloridum

Доступно од:

Helvepharm AG

АТЦ код:

G04CA01

INN (Међународно име):

alfuzosini hydrochloridum

Фармацеутски облик:

Retardtabletten

Састав:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso.

Терапеутска група:

Synthetika human

Терапеутска област:

Benigne Prostatahyperplasie

Датум одобрења:

2008-09-17

Информативни летак

PATIENTENINFORMATION
Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg
Helvepharm AG
Qu’est-ce que l’Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg et quand
doit-il être utilisé?
Dans l'hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles
de fonctionnement sont liés non
seulement à l'augmentation du volume de la glande, mais aussi à une
composante nerveuse qui,
stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse
des voies urinaires inférieures, et
par là même des difficultés à uriner.
Le chlorhydrate d'alfuzosine, en bloquant la transmission de cette
stimulation nerveuse dans la région
de la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui
facilite l'évacuation des urines.
Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg peut être utilisé dans le
traitement des symptômes d'hyperplasie
de la prostate seulement sur prescription du médecin.
Quand Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg ne doit-il pas être
utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être
prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
·si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants
de ce médicament,
·si vous avez déjà eu des signes de baisse de tension au-dessous
des valeurs normales,
·en cas de maladie du foie.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg?
Effets secondaires cardio-vasculaires
Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière
à Alfuzosine retard Helvepharm
10 mg qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en
position debout. Des effets secondaires
liés à la baisse de la tension artérielle peuvent se produire de
manière fréquente chez les personnes
âgées. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant
la prise du médicament est précédé
de sensations de vertige, sueurs, fatigue et peut conduire à un
malaise avec perte de connaissance. Si
tel est votre cas, placez-vous en position allongée avec les jambes
surélevées jusqu'à disparition
complète de ces manifes

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: alfuzosini hydrochloridum.
Excipients: lactose monohydricum, hypromellosum (E 464), povidonum
K25, magnesii stearas (E
470b).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard d'Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg contient 10 mg
de chlorhydrate
d'alfuzosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de
l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée est un comprimé retard de 10 mg par jour, à
prendre de préférence après le
repas. Les comprimés doivent être avalés entiers (voir «Mises en
garde et précautions»).
Recommandations posologiques spéciales
Patients âgés: aucune adaptation posologique en fonction de l'âge
n'est nécessaire.
Enfants et adolescents: il n'existe pas d'indication pédiatrique pour
Alfuzosine retard Helvepharm 10
mg, comprimés retard.
Insuffisance hépatique: Alfuzosine retard Helvepharm 10 mg est
contre-indiqué chez les patients
souffrant d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale: l'exposition à l'alfuzosine est légèrement
plus élevée en cas d'insuffisance rénale
(voir «Pharmacocinétique»), une adaptation posologique n'est
cependant pas nécessaire.
Contre-indications
Antécédents d'hypotension orthostatique.
Insuffisance hépatique sévère.
Association avec d'autres α-bloquants.
Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à tout autre composant de la
préparation.
Mises en garde et précautions
Les patients doivent être informés de l'apparition possible d'une
hypotension orthostatique (par
exemple lorsque des doses élevées sont administrées ou chez les
patients souffrant d'hypertension)
avec ou sans symptômes (sentiment de faiblesse, sueur, vertiges,
fatigue), ainsi que, rarement, de
syncopes dans les heures suivant l'administration. Dans de tels cas,
le patient devrait se coucher
jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu. Ces