ALFACALCIDOL ARISTO 0.5 mikrog kapseli, pehmeä

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Alfacalcidolum

Доступно од:

Aristo Pharma GmbH

АТЦ код:

A11CC03

INN (Међународно име):

Alfacalcidolum

Дозирање:

0.5 mikrog

Фармацеутски облик:

kapseli, pehmeä

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

alfakalsidoli

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2017-05-29

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROG PEHMEÄT KAPSELIT
ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROG PEHMEÄT KAPSELIT
ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROG PEHMEÄT KAPSELIT
alfakalsidoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alfacalcidol Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alfacalcidol Aristo
-valmistetta
3.
Miten Alfacalcidol Aristo -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alfacalcidol Aristo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALFACALCIDOL ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alfacalcidol Aristo -valmisteen vaikuttava aine on alfakalsidoli.
Alfacalcidol Aristo kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä D-vitamiinin
johdannaiset. Se on eräänlainen D-vitamiini.
D-vitamiini säätelee elimistössä kahden aineen pitoisuuksia:
kalsiumin ja fosfaatin. Ne molemmat ovat
välttämättömiä luuston ja hampaiden terveydelle.
Alfacalcidol Aristo vaikuttaa suurentamalla elimistön
D-vitamiinipitoisuutta. Tämän seurauksena
myös elimistön kalsium- ja fosfaattipitoisuudet suurenevat.
Alfacalcidol Aristo -valmistetta käytetään sellaisten sairauksien
hoidossa, joissa elimistön
kalsiumpitoisuutta on muutettava. Tällaisia sairauksia ovat

munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamat luustomuutokset (osteodystrofia)

lisäkilpirauhas

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrog pehmeät kapselit
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrog pehmeät kapselit
Alfacalcidol Aristo 1 mikrog pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrog pehmeät kapselit: Yksi pehmeä
kapseli sisältää 0,25 mikrog
alfakalsidolia.
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrog pehmeät kapselit: Yksi pehmeä kapseli
sisältää 0,5 mikrog
alfakalsidolia.
Alfacalcidol Aristo 1 mikrog pehmeät kapselit: Yksi pehmeä kapseli
sisältää 1,0 mikrog alfakalsidolia.
Apuaine:
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrog pehmeät kapselit: Yksi pehmeä
kapseli sisältää:
98,7 mg maapähkinäöljyä
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrog pehmeät kapselit: Yksi pehmeä kapseli
sisältää 98,7 mg
maapähkinäöljyä.
Alfacalcidol Aristo 1 mikrog pehmeät kapselit: Yksi pehmeä kapseli
sisältää 98,7 mg
maapähkinäöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrog pehmeät kapselit (kapseli):
Punertavanruskea, soikea pehmeä
liivatekapseli,
joka sisältää kirkasta öljyistä nestettä. Koko on noin 10,4 mm x
5,6 mm.
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrog pehmeät kapselit (kapseli):
Vaaleanpunertava, soikea pehmeä
liivatekapseli,
joka sisältää kirkasta öljyistä nestettä. Koko on noin 10,4 mm x
5,6 mm.
Alfacalcidol Aristo 1 mikrog pehmeät kapselit (kapseli):
Vaaleankeltainen, soikea pehmeä
liivatekapseli,
joka sisältää kirkasta öljyistä nestettä. Koko on noin 10,4 mm x
5,6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alfacalcidol Aristo on tarkoitettu sellaisten tilojen hoitoon, joissa
kalsiumaineenvaihdunta on
häiriintynyt 1-α-hydroksylaation heikkenemisen vuoksi, kuten
esimerkiksi munuaistoiminnan
ollessa
heikentynyt. Tärkeimmät käyttöaiheet ovat
a)
munuaisperäinen luunkasvuhäiriö (osteodystrofia)
b)
lisäkilpirauhasten liikatoiminta (luustosairauden yhteydessä)
2
c)
lisäkilpirauhasten vajaatoiminta
d)
ravitsemuksellisista syistä ja imeytymishäiriöstä johtuva
riisitau