Alerizon

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

desloratadin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

desloratadin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 1x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Резиме производа:

JKL: 1058210

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-06-18

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALERIZON
®
, 5MG, FILM TABLETE
DESLORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle četiri
dana morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alerizon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alerizon
3.
Kako se uzima lek Alerizon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alerizon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALERIZON I ČEMU JE NAMENJEN
_ŠTA JE LEK ALERIZON?_
Lek Alerizon sadrži aktivnu supstancu desloratadin koji pripada grupi
antihistaminika.
_KAKO DELUJE LEK ALERIZON?_
Lek Alerizon je lek koji se koristi protiv alergije i koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i pratećih simptoma.
_KADA JE POTREBNO KORISTITI LEK ALERIZON?_
Lek Alerizon ublažava simptome alergijskog rinitisa (zapaljenje
nosnih puteva izazvano alergijom kao što su
npr.
polenska groznica i alergija na grinje) kod odraslih osoba i
adolescenata uzasta 12 godina i starijih.
Simptomi alergiskog rinitisa uključuju: kijanje, svrab ili curenje iz
nosa, svrab nepca, svrab, crvenilo i
suzenje očiju.
Lek Alerizon se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promene na koži usled
alergije), kao što su svrab kože i koprivnjača.
Simptomi su ublaženi tokom celog dana, što Vam pomaže da nastavite
sa Vašim normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2. Š

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alerizon
®
, 5 mg, film tablete
INN: desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 5 mg desloratadina
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: izomalt
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete plave boje, prečnika oko 6,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alerizon je indikovan kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12
godina i više za ublažavanje simptoma:
-
alergijskog rinitisa (videti odeljak 5.1)
-
urtikarije (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji): _
Preporučena doza je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana nedeljno ili
kraće od 4 nedelje) bi
trebalo lečiti u skladu sa procenom istorije bolesti pacijenta, a
terapiju treba prekinuti nakon povlačenja
simptoma odnosno ponoviti terapiju ukoliko se simtomi ponovo pojave.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simtomi su prisutni 4 ili
više dana u nedelji odnosno duže od 4
nedelje), može se preporučiti kontinuirana terapija pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
_Pedijatrijska populacija_
Ograničena su iskustva iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti
upotrebe desloratadina kod adolescenata između
12 i 17 godina (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Bezbednost i efikasnost desloratadin film tableta kod dece mlađe od
12 godina nije utvrđena. Nema
dostupnih podataka.
Način primene
Oralna upotreba.
Film tableta se može uzimati nezavisno od obroka.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u odeljku 6.1, ili na loratadin.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, desloratadin treba
upotrebljavati sa oprezom (videti odeljak 5.2).
Desloratadin
treba
primenjivati
sa
oprezom
kod
pacijenata
sa
epileptičnim
na