ALERGOSAN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цетиризине

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

cetirizin

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 1mg/mL; boca staklena, 1x120mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 3058054

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-02-18

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALERGOSAN
®
, 1 MG / 1 ML, ORALNI RASTVOR
CETIRIZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALERGOSAN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALERGOSAN
3.
Kako se primenjuje lek ALERGOSAN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALERGOSAN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALERGOSAN I ČEMU JE NAMENJEN
Oralni rastvor ALERGOSAN sadrži supstancu cetirizin-dihidrohlorid i
pripada grupi lekova poznatih kao
antihistaminici, lekovi protiv alergije.
Lek ALERGOSAN oralni rastvor se primenjuje kod odraslih i dece od 2
godine i starije za:
-
ublažavanje simptoma vezanih za
nos i oči
kod sezonskog i hroničnog alergijskog rinitisa (zapaljenja
sluznice nosa, kijavice);
-
ublažavanje simptoma hronične koprivnjače (hronične idiopatske
urtikarije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERGOSAN
LEK ALERGOSAN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid, na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka (navedene u odeljku 6), na hidroksizin ili bilo koji derivate
piperazina (veoma slične aktivne supstance
drugih lekova);
-
ako imate teško oboljenje bubrega (sa klirensom kreatinina manjim od
10 mL/min).
UPOZORENJE I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom, pre nego što uzmete
ALERGOSAN.
Ako ste pacijent koji ima bubrežnu insuficijenciju, posavetujte se sa
svojim lekar

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALERGOSAN
®
, 1 mg/1 mL, oralni rastvor
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL oralnog rastvora sadrži: 1 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol tečni 70%
(nekristališući-E 420),
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistra i bezbojna tečnost, niskog viskoziteta, karakterističnog,
prijatnog mirisa na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALERGOSAN, oralni rastvor, se primenjuje kod odraslih i dece od 2
godine i starije:
-
za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i
perenijalnog alergijskog rinitisa;
-
za ublažavanje simptoma hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli_: 10 mg jednom dnevno (10 mL oralnog rastvora (ispuniti dva
puta celu kašičicu, priloženu u
pakovanju) jednom dnevno).
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno redukovati dozu leka kod starijih pacijenata kod kojih
je očuvana funkcija bubrega.
_Pacijenti sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega_
Nema podataka o odnosu efikasnosti/bezbednosti cetirizina kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
S obzirom na to da se eliminacija cetirizina uglavnom
odvija preko bubrega
(videti
odeljak 5.2), u
slučajevima kada se ne može primeniti druga terapija, treba
individualno prilagoditi dozu i interval doziranja
u skladu sa bubrežnom funkcijom,
prema tabeli
navedenoj u nastavku teksta.
Procena stepena oštećenja
bubrega vrši se na osnovu praćenja vrednosti klirensa kreatinina
(CLcr) u mL/min. Vrednost za CLcr u
(mL/min) određuje se na osnovu vrednosti kreatinina u serumu (mg/dL),
pomoću sledeće formule:
[140-starost (godine)] x telesna masa (kg)
CLcr =____________________________________(x 0,85 za žene)
72 x kreatinin u serumu (mg/dL)
2 od 9
Tabela prikazuje prilagođavanje doze cetirizina za odrasle pacijente
sa oštećenom funkcijom bubrega:
GRUPE PACIJENATA
KLIRENS KRE