Alerfín

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

(Maleato de clorfeniramina)

Доступно од:

LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

INN (Међународно име):

(Maleate chlorpheniramine)

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Alerfín®
(Maleato de clorfeniramina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_4 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
031-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Maleato de clorfeniramina
4,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para la prevención y tratamiento de la conjuntivitis alérgica,
rinitis, fiebre del heno, síntomas
del resfriado común y otros síntomas alérgicos.
CONTRAINDICACIONES:
La actividad anticolinérgica de los antagonistas H1 de histamina
ocasiona un espesamiento
de las secreciones bronquiales lo que puede agravar ataques agudos de
asma o la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Aunque los
antihistamínicos H1 deben
ser evitados durante los ataques agudos de asma, su utilización no
queda excluida en los
pacientes con asma, en particular cuando éste tiene un componente
alérgico.
PRECAUCIONES:
La clorfeniramina está aprobada para su utilización en niños
mayores de 2 años. Sin
embargo, en algunos niños los antagonistas H1 de histamina ocasionan
una estimulación
paradójica del sistema nervioso central. Como regla general, se
recomienda no administrar
este tipo de productos a niños de menos de 6 años de edad, en
particular las formulaciones
de
acción
sostenida
o
retardada.
Tampoco
se
deben
administrar
a
neonatos
por
la
posibilidad de una estimulación del sistema nervioso central que
puede conducir incluso a
convulsiones.
La
ingestión
de
bebidas
alcohólicas
durante
el
tratamiento
con
clorfeniramina
está
contraindicada ya que el alcohol puede potenciar sus efectos sedantes,
ocasionando una
grave somnolencia