Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Међународно име):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2011-04-04

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALENDRONAT ORIFARM 70 MG TABLETTEN
Alendronsäure
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Alendronat Orifarm 70 mg Tabletteneinzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Alendronat Orifarm 70 mg Tablettenaufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ALENDRONAT 70 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten gehören zu einer Gruppe
nichthormoneller Medikamente, die als
Bisphosphonate bezeichnet werden.
Wofür werden Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten angewendet?
-
Behandlung einer Krankheit namens Osteoporose (Knochenbrüchigkeit),
die häufig bei
Frauen nach den Wechseljahre (Menopause) auftritt.
-
Vermindert das Risiko für Hüft- und Wirbelbrüche.
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten verlangsamen den Knochenverlust,
der bei Frauen nach den
Wechseljahren auftritt. Gleichzeitig unterstützen Alendronat Orifarm
70 mg Tabletten die
Knochenneubildung und vermindern somit das Risiko für Knochenbrüche
(Frakturen) an Hüfte und
Wirbelsäule.
Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Nach den
Wechseljahren produzieren
die Eierstöcke nicht m

Карактеристике производа

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält Natriumalendronat (Ph.Eur.) entsprechend 70 mg
Alendronsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ovale, weiße, bikonvexe Tabletten, gekennzeichnet mit APO auf einer
Seite und ALE 70 auf der
anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat Orifarm 70 mg
Tabletten vermindern das
Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70-mg-Tablette einmal
wöchentlich.
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
gewährleisten: _
_ _
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten müssen mindestens 30 Minuten vor
dem ersten Essen, Getränk
oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und dürfen nur mit
Leitungswasser eingenommen
werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser),
Nahrungsmittel und bestimmte Arzneimittel
können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen
(siehe Abschnitt 4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das
Risiko für lokale und _
_ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt
4.4 Besondere Warnhinweise _
_und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung): _
-
Alendronat Orifarm 70 mg Tabletten sollen nach dem Aufstehen nur mit
einem vollen Glas
Wasser (mindestens 200 ml) im Ganzen geschluckt werden.
-
Die Patienten dürfen die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen
lassen, da ein Risiko für
oropharyngeale Ulzera besteht.
-
Die
Patienten
dürfen
sich
vor
der ersten
Nahrungsaufnahme
des
Tages, die
frühestens
30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
-
Nach Einnahme von Alendronat Orifarm 70 mg Tablette dürfen sich die
Patienten 30 Minuten
lang nicht hinlegen.
-
Die Alendron