Alendronat Actavis Wochentabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

acidum alendronicum

Доступно од:

Actavis Switzerland AG

АТЦ код:

M05BA04

INN (Међународно име):

acidum alendronicum

Фармацеутски облик:

Wochentabletten

Састав:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso.

Терапеутска група:

Synthetik menschlichen

Терапеутска област:

Osteoporose

Датум одобрења:

2008-11-27

Информативни летак

PATIENTENINFORMATION
Alendronat Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Alendronat Actavis und wann wird es angewendet?
Alendronat Actavis ist ein sogenanntes Aminobisphosphonat. Es stoppt
den bei Frauen nach der
Menopause (Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden
Knochenschwund
(Osteoporose). Alendronat Actavis hilft den Knochen wieder aufzubauen
und trägt dazu bei, dass der
Knochen weniger leicht bricht.
Alendronat Actavis erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung
Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?
Unter Osteoporose versteht man ein Dünner- und Schwächerwerden der
Knochen, wie dies bei
Frauen nach der Menopause aber auch bei Männern häufig beobachtet
wird.
Im frühen Stadium zeigt die Osteoporose üblicherweise keine
Symptome. Wenn sie unbehandelt
bleibt, treten häufig Knochenbrüche auf. Obwohl Brüche
normalerweise schmerzhaft sind, können
Wirbelbrüche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an
Körpergrösse entdeckt werden.
Die Knochenbrüche können während normalen alltäglichen
Aktivitäten auftreten, wie z.B. beim
Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen
nicht zu einem Bruch
führen würden. Die Brüche treten üblicherweise an der Hüfte, an
der Wirbelsäule oder am
Handgelenk auf und können nicht nur Schmerzen verursachen, sondern
auch erhebliche
Deformierungen (wie stark gebeugte Haltung durch Verkrümmung der
Wirbelsäule) und
Behinderungen (Mobilitätsverlust).
Osteoporose bei Frauen nach der Menopause
Die Menopause tritt ein, wenn die Eierstöcke entfernt werden oder
aufhören, das weibliche Hormon
Östrogen zu produzieren. Zu dieser Zeit wird Knochen schneller
abgebaut als aufgebaut, so dass
Knochenschwund auftritt und die Knochen schwächer werden. Je früher
die Menopause eintritt,
desto grösser ist das Osteoporoserisiko.
Osteoporose bei Männern
Es gibt manche Faktoren, die zu einer Osteoporose bei Männern führen
können.
Wie kann die Os

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Alendronat Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat .
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendronat Actavis ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei
Frauen nach der Menopause
und bei Männern.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro
Woche.
Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen
Patienten unter Bisphosphonat-
Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert
werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Alendronat Actavis sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem ersten
Essen, Trinken oder der
Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs)Wasser eingenommen
werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft,
Kaffee), Nahrungsmittel und
gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat Actavis
beeinträchtigen können (siehe
«Interaktionen» und «Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen
und ösophagealen
Reizungen/Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»),
·soll Alendronat Actavis nur nach dem Aufstehen mit einem vollen Glas
Wasser geschluckt werden;
·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass
sich die Tablette bereits im Mund
auflöst;
·die Patienten sollten sich nach Einnahme von Alendronat Actavis
frühestens nach 30 Minuten und
nach der ersten Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen;
·Alendronat Actavis soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem
Aufstehen eingenommen
werden.
Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn
die Aufnahme mit der
Nahrung ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Populationen
Bei älteren Patien