Alefoss

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

alendronska kiselina

Доступно од:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

АТЦ код:

M05BA04

INN (Међународно име):

alendronska kiselina

Дозирање:

70mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 70mg; blister, 2x4kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RAFARM SA

Резиме производа:

JKL: 1059909

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-06

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ALEFOSS
®
, 70 MG, TABLETE
ALENDRONSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
Lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alefoss i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alefoss
3.
Kako se uzima lek Alefoss
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alefoss
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ALEFOSS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alefoss tablete sadrže aktivnu supstancu koja se zove alendronska
kiselina (poznatiju kao alendronat) i
pripada grupi nehormonskih lekova označenih kao bisfosfonati. Lek
Alefoss sprečava gubitak koštane mase
kod žena nakon zavšene menopauze, i pomaže ponovnom formiranju
kostiju.
Lek Alefoss smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka.
ČEMU JE NAMENJEN ALEFOSS?
Vaš lekar
je propisao lek Alefoss za lečenje Vaše osteoporoze. Lek Alefoss
smanjuje rizik od preloma
kičmenih pršljenova i kuka.
TERAPIJA LEKOM ALEFOSS SE SPROVODI JEDNOM NEDELJNO.
ŠTA JE OSTEPOROZA?
Osteoporoza
predstavlja
tanjenje
i
slabljenje
kostiju.
Česta
je
kod
žena
nakon
menopauze.
Tokom
menopauze, jajnici prestaju da proizvode ženski hormon, estrogen,
koji pomaže da se ženski skelet održava
zdravim. Kao posledica toga, nastaje gubitak kostiju i kosti postaju
slabije. Što ranije žena uđe u menopauzu,
to je rizik od osteoporoze veći.
Na početku osteoporoza obično ne daje simptome. Ukoliko se ne leči
može da dovede do nastanka preloma
kostiju. Ia

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alefoss
®
, 70 mg, tablete
INN:alendronska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline u obliku
natrijum-alendronat, trihidrata
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Cilindrične, bele tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija osteoporoze u postmenopauzi.
Lek Alefoss smanjuje rizik od nastanka preloma kičmenih pršljenova i
preloma kuka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza je 1 tableta (70 mg) jednom nedeljno.
Pacijent treba da bude informisan da ukoliko zaboravi da uzme lek,
treba da ga uzme sledećeg jutra. Nikako
se ne smeju uzeti dve tablete istog dana, već treba da se vrate na
režim uzimanja tablete nedeljno, i to onim
danom koji su pacijenti prvobitno izabrali.
Optimalno trajanje terapije bisfosfonatima za lečenje osteoporoze
nije utvrđeno. Potrebu za kontinuiranom
terapijom
treba
periodično
procenjivati
na
osnovu
koristi
i
potencijalnog
rizika
od
primene
leka
na
individualnoj osnovi, posebno posle 5 ili više godina primene.
_Način upotrebe:_
Oralna upotreba
_Kako postići zadovoljavajuću zadovoljavajuću resorpciju
alendronata:_
_Lek _Alefoss mora da se uzima samo sa običnom vodom najmanje 30
minuta pre uzimanja prvog dnevnog
obroka, napitka ili nekog drugog leka.
Ostali napici (uključujući mineralnu vodu), hrana i neki lekovi će
verovatno smanjiti resorpciju alendronata
(videti odeljak 4.5).
_Da bi se olakšao prolaz leka do želuca i smanjila mogućnost pojave
lokalne iritacije i nadražaja slizokože _
_jednjaka ili pojave neželjenih reakcija (videti odeljak 4.4):_

Lek Alefoss se mora uzeti ujutru, nakon ustajanja, i popiti sa punom
čašom obične vode (količina
vode ne sme biti manja od 200 mL).
2 od 11

Pacijenti moraju da progatuju celu tabletu leka Alef