Aldosin 0,1 % Lotio

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

АТЦ код:

D07AC01

INN (Међународно име):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Састав:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 0,122 Gramm

Пут администрације:

Anwendung auf der Haut

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1998-06-25

Информативни летак

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALDOSIN® 0,1% LOTIO
1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aldosin® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aldosin® beachten?
3. Wie ist Aldosin® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aldosin® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST ALDOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamethason ist ein synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend
dem natürlich
vorkommenden Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung
(Anwendung
auf der Haut) eine entzündungshemmende (antiphlogistische) und
antiallergische (immun-
suppressive) Wirkung zeigt.
Aldosin wird angewendet zur:
Behandlung
von
entzündlichen,
allergischen
oder
juckenden
Hauterkrankungen,
bei
denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen
Kortikosteroiden angezeigt
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALDOSIN BEACHTEN?
ALDOSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat, Methyl-4-hydroxybenzoat
oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei spezifischen Hautpr

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
ALDOSIN® 0,1% LOTIO
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALDOSIN® 0,1 % LOTIO
1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Emulsion enthält: 1 mg Betamethason, entsprechend 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Cetylstearylalkohol und Methyl-4-
hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Weiße, homogene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei denen
die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden
angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flasche mit dem Tropfeinsatz umdrehen und Aldosin Lotio direkt auf
die Haut applizieren. Im
Allgemeinen wird Aldosin 1-2mal täglich dünn auf die betroffenen
Hautpartien aufgetragen und
wenn möglich sanft und gründlich einmassiert, bis Aldosin Lotio
vollständig eingezogen ist. Mit
Eintritt der Besserung genügt oft eine Anwendung täglich. Bei
Kleinkindern über 1 Jahr genügt
meist eine Anwendung pro Tag.
Eine
längerfristige
(länger
als
3
Wochen)
oder
großflächige
(mehr
als
20%
der
Körperoberfläche) Anwendung von Aldosin sollte vermieden werden.
Dies gilt auch für eine
länger als 1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10% der
Körperoberfläche.
Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein,
d.h. pro Tag einmal die
Anwendung von Aldosin und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten,
wirkstofffreien
Externums.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder Anwendung
von Aldosin und einem wirkstofffreien Externum.
Die
Anwendung
von
Aldosin
bei
Kindern
sollte
üb