ALDOMET Coated Tablets 250 mg Milligram

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

METHYLDOPA

Доступно од:

Aspen Europe GmbH

Дозирање:

250 mg Milligram

Фармацеутски облик:

Coated Tablets

Датум одобрења:

2011-05-13

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aldomet Film-Coated Tablets 250 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
‘Aldomet’ tablets 250 mg, contain methyldopa equivalent to 250 mg anhydrous methyldopa.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
Yellow coloured, round, film-coated tablets marked ‘ALDOMET’ on one side and ‘250’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of hypertension (mild, moderate or severe).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Use in adults: initial dosage_: Usually 250 mg two or three times a day, for two days.
_Adjustment_: Usually adjusted at intervals of not less than two days, until an adequate response is obtained. The
maximum recommended daily dosage is 3 g.
Many patients experience sedation for two or three days when therapy with ‘Aldomet ’ is started or when the dose is
increased. When increasing the dosage, therefore, it may be desirable to increase the evening dose first.
_General considerations_: Methyldopa is largely excreted by the kidney, and patients with impaired renal function may
respond to smaller doses.
Withdrawal of ‘Aldomet’ is followed by return of hypertension, usually within 48 hours. This is not complicated
generally by an overshoot of blood pressure.
Therapy with ‘Aldomet’ may be initiated in most patients already on treatment with other antihypertensive agents by
terminating these antihypertensive medications gradually if required (see manufacturer’s recommendations on stopping
these drugs). Following such previous antihypertensive therapy, ‘Aldomet ’ should be limited to an initial dose of not
more than 500 mg daily and increased as required at intervals of not less than�