Albutein 20% 200g/L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

албумина, људског

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

B05AA01

INN (Међународно име):

albumin, humani

Дозирање:

200g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 1x50mL

Класа:

SZ

Произведен од:

INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

Резиме производа:

JKL: 0179551

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-28

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ALBUTEIN 20%, RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Albutein 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Albutein 20%
3.
Kako se primenjuje lek Albutein 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Albutein 20%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ALBUTEIN 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Albutein 20% sadrži
protein koji se zove albumin. Pripada farmakoterapijskoj grupi koja se
zove
supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme, (tečnost u kojoj su
suspendovane krvne ćelije). Lek Albutein
20% je rastvor za infuziju, za primenu u venu.
Ovaj lek se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u
cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen
deficit volumena krvi i kada je indikovana upotreba koloida.
Da li će se primenjivati albumin ili sintetski koloidi, kao i
odgovarajuća doza leka se određuju na osnovu
kliničkog stanja pacijenta i zvaničnih preporuka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALBUTEIN 20%
Pre primene leka pacijent treba da obavesti lekara ako uzima druge
lekove, ima neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosetljivost na lekove ili alergijske
reakcije na neke od njih.
LEK ALBUTEIN 20% NE SMETE PRIMATI:
Ako ste alergični (preosetljivi) na humani
albumin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci iz leka (videti
odeljak 6 „Šta sa

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALBUTEIN 20%, 200 g/L, rastvor za infuziju
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albutein 20%, rastvor za infuziju sadrži 200 g/L humanih proteina
plazme (najmanje 95% albumina).
Bočica od 50 mL sadrži 10 g humanog albumina.
Bočica od 100 mL sadrži 20 g humanog albumina.
Albutein 20% je hiperonkotski rastvor.
Rastvor sadrži između 130 – 160 mmol/L natrijuma i ne više od 2
mmol/L kalijuma.
Pomoćne supsatnce navedene su u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, slabo viskozan rastvor, bezbojan, žut, tamnožut ili zelen.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima
kada je potvrđen deficit volumena krvi i
kada je pogodna upotrebe koloida.
Odluka o primeni albumina ili veštačkih koloida donosi se na osnovu
kliničkog stanja svakog pacijenta,
prema zvaničnim preporukama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
podesiti prema potrebama svakog pacijenta
posebno.
_DOZIRANJE_
Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede
ili bolesti,
kao i gubitka tečnosti i
proteina. Za određivanje doze treba vršiti merenje volumena krvi, a
ne merenje koncentracije albumina u
plazmi.
Pri primeni humanog albumina, treba kontinuirano pratiti hemodinamske
parametre kao što su:
-
arterijski krvni pritisak i brzina pulsa,
-
centralni venski pritisak,
-
plućni kapilarni pritisak,
-
izlučivanje urina,
-
koncentraciju elektrolita,
-
hematokrit /hemoglobin.
2 od 6
_NAČIN PRIMENE_
Humani albumin se može primeniti direktno intravenski, kao
nerazblažen rastvor ili nakon razblaživanja sa
izotoničnim rastvorom (npr. 5% rastvor glukoze ili 0,9% rastvor
natrijum-hlorida). Brzinu infuzije treba
podesiti individualno prema situaciji i indikaciji.
Prilikom izmene plazme, brzinu infuzije treba podesiti brzini
odstranjivanja plazme.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na preparate albumina ili