Alburex 20

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ALBUMINA HUMANA

Доступно од:

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

АТЦ код:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

INN (Међународно име):

A HIGH-QUALITY PROTEIN FOR HUMAN

Терапеутска област:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

Резиме производа:

200G/L SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50ML - 1015101220026 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2010-02-17

Информативни летак

ALBUREX
®
20
ALBUMINA HUMANA
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
20%
1
ALBUREX
® 20
albumina humana
APRESENTAÇÃO
ALBUREX
® 20:
embalagem com 1 frasco-ampola com 50 mL de solução hiperoncótica
para infusão de
albumina humana (20%).
VIA INTRAVENOSA (POR INFUSÃO APENAS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 L da solução contém:
albumina
humana..............................................................................................................................200
g
acetilracetriptofanato de
sódio.....................................................................................................16
mmol
caprilato de
sódio.........................................................................................................................16
mmol
cloreto de
sódio........................................................................................................q.s.p.
máx.140 mmol
água para
injetáveis......................................................................................................................q.s.p
1 L
ALBUREX
® 20
está de acordo com a Farmacopeia Europeia no que se refere ao limite
máximo de
alumínio presente em soluções para infusão de albuminas humanas
(máximo de 200 mcg/L).
ALBUREX
® 20
contém aproximadamente 3,2 mg de sódio por mL de solução (140
mmol/L).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALBUREX
® 20
é indicado para a restauração e a manutenção do volume sanguíneo
circulante, nos casos
em que a deficiência em volume tenha sido demonstrada e quando o uso
de um colóide for
apropriado.
A escolha de albumina humana sérica, em vez de colóide artificial,
irá depender da situação clínica
individual do paciente, baseado em recomendações oficiais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A albumina é um constituinte normal do sangue humano. A albumina
estabiliza o volume de sangue
circulante e atua como transportador para hormônios, enzimas,
medicamentos e to

Карактеристике производа

ALBUREX
®
20
ALBUMINA HUMANA
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
20%
1
ALBUREX
® 20
albumina humana
APRESENTAÇÃO
ALBUREX
® 20:
embalagem com 1 frasco-ampola com 50 mL de solução hiperoncótica
para infusão de
albumina humana (20%).
VIA INTRAVENOSA (POR INFUSÃO APENAS)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 L da solução contém:
albumina
humana..............................................................................................................................200
g
acetilracetriptofanato de
sódio.....................................................................................................16
mmol
caprilato de
sódio.........................................................................................................................16
mmol
cloreto de
sódio........................................................................................................q.s.p.
máx.140 mmol
água para
injetáveis......................................................................................................................q.s.p
1 L
ALBUREX
® 20
está de acordo com a Farmacopeia Europeia no que se refere ao limite
máximo de
alumínio presente em soluções para infusão de albuminas humanas
(máximo de 200 mcg/L).
ALBUREX
® 20
contém aproximadamente 3,2 mg de sódio por mL de solução (140
mmol/L).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ALBUREX
® 20
é indicado para a restauração e a manutenção do volume sanguíneo
circulante, nos casos
em que a deficiência em volume tenha sido demonstrada e quando o uso
de um colóide for
apropriado.
A escolha de albumina humana sérica, em vez de colóide artificial,
irá depender da situação clínica
individual do paciente, baseado em recomendações oficiais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A albumina humana é um constituinte normal do plasma humano e atua
como a albumina fisiológica.
Em animais, o teste de toxicidade de dose única é de pequena
relevância e não perm