Albuman 40 g/l infuusioneste, liuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Albumin, human

Доступно од:

PROTHYA BIOSOLUTIONS NETHERLANDS B.V.

АТЦ код:

B05AA01

INN (Међународно име):

Albumin, human

Дозирање:

40 g/l

Фармацеутски облик:

infuusioneste, liuos

Јединице у пакету:

Kaupan: 400 ml (VNR-numero: 051531) Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 524785), 250 ml

Тип рецептора:

Resepti: 400 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Терапеутска област:

albumiini

Резиме производа:

Entiset kauppanimet: ALBUMIN SPR

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1985-01-02

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUMAN 40 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
ALBUMAN 200 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albuman on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albumania
3.
Miten Albumania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albumanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUMAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Albuman sisältää ihmisen proteiinia nimeltään albumiini. Ihmisen
albumiini
on normaali plasman osa,
ja korvaushoitona annettuna se toimii kuten elimistön oma albumiini.
Se tasapainottaa kiertävää
veritilavuutta sekä toimii hormonien, entsyymien, lääkkeiden ja
toksiinien kantajaproteiinina.
Albumiinia
käytetään palauttamaan normaaliksi ja ylläpitämään normaalina
elimistössäsi kiertävä
veritilavuus silloin,
kun sen on osoitettu alentuneen ja lääkäri katsoo
albumiinikorvauksen
tarpeelliseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUMANIA
ÄLÄ KÄYTÄ ALBUMANIA
-
jos olet allerginen ihmisen albumiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Albumania.
Ole erityisen varovainen Albumanin suhteen, jos sinulla on todettu
-

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albuman 40 g/l infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Albuman 40 g/l on liuos, joka sisältää 40 g/l (4 %)
kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen
albumiinia.
Yksi injektiopullo sisältää 4 g/100 ml, 10 g/250 ml tai 16 g/400 ml
ihmisen albumiinia.
Liuos on lievästi hypo-onkoottinen.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Valmiste sisältää natriumia 140 mmol/l (3,2 g/l): 320 mg natriumia
per 100 ml:n injektiopullo, 800 mg
natriumia per 250 ml:n injektiopullo ja 1280 mg natriumia per 400 ml:n
injektiopullo.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Liuos on kirkas, hieman viskoosi; lähes väritön, keltainen,
kullanruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito veritilavuuden
vajauksessa, kun kolloidin käyttö on
tarpeellista.
Albuman 40 g/l on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annos ja antonopeus on sovitettava
kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaisiksi.
Annostus
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä nesteen ja
valkuaisaineiden menetyksestä. Tarvittavan annoksen
määrittämisessä tulisi käyttää kiertävän
veritilavuuden mittareita eikä plasman albumiinitasoa.
Annettaessa ihmisen albumiinia tulee seurata verenkierron mittareita,
joita ovat esimerkiksi:
-
valtimoverenpaine ja pulssi
-
keskuslaskimopaine
-
keuhkovaltimon kiilapaine
2
-
virtsamäärä
-
elektrolyytit
-
hematokriitti/hemoglobiini
_Pediatriset potilaat _
Tietoja Albuman 40 g/l -valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille
(0–18 vuotta) on vain vähän. Tämän
vuoksi valmistetta saa antaa näille potilaille vain, jos hyödyt ovat
selvästi suuremmat kuin mahdolliset
riskit. Annostus lapsille ja nuorille on säädettävä kunkin
potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Antotapa
Albuman 40 g/l -liuosta voidaan annostella suoraan laskimoon.
I