Albiomin 20% 200g/L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

албумина, људског

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05AA01

INN (Међународно име):

albumin, humani

Дозирање:

200g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 1x50mL

Класа:

SZ

Произведен од:

BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 0179360

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-21

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ALBIOMIN 20%, (200G/L)
RASTVOR ZA INFUZIJU,
INN : ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Albiomin 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Albiomin 20%
3.
Kako se primenjuje lek Albiomin 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Albiomin 20%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ALBIOMIN 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Albiomin 20% (200 g/L) je rastvor za infuziju (daje se u venu). 1000
mL rastvora sadrži 200 g proteina
humane plazme od čega je 96% humani albumin.
Albiomin 20% (200 g/L)
se koristi za nadoknadu i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u
slučajevima
kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je potrebna upotreba
koloida kao što je albumin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALBIOMIN 20%
Upozorite svog lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK ALBIOMIN 20% NE SMETE PRIMATI:
Ako ste alergični (preosetljivi) na humani albumin ili na bilo koji
drugi sastojak leka (videti odeljak 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ukoliko se posumnja na alergijski ili anafilaktičku reakciju, treba
trenutno prekinuti primenu albumina.
U slučaju šoka, odmah primeniti standardni protokol za tretman
šoka.
Albumin treba koristiti uz oprez

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_Albiomin 20% (200g/L)_
_Rastvor za infuziju, _
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albiomin 20% (200g/L) je rastvor koji sadrži 200g/L
humanih proteina plazme od čega je najmanje 96%
humani albumin.
Bočica od 50 mL sadrži 10 g humanih proteina plazme
Proizvod ima hiperonkotski efekat.
Sadrži 122 mmol/L natrijuma.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistra, blago viskozna tečnost; skoro bezbojna, žuta, boje ćilibara
ili zelena.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uspostavljanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi u slučaju
pojave deficita volumena i kada je
indikovana primena koloidnih rastvora.
Primena albumina ili sintetskih koloida zavisi od kliničkog stanja
pacijenta i zvaničnih preporuka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentracije preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
podesiti prema individualnim potrebama
pacijenta.
DOZIRANJE
Potrebne doze zavise od telesne težine pacijenta i ozbiljnosti traume
ili bolesti i gubitka tečnosti i proteina.
Za određivanje doze treba izvršiti merenje cirkulišućeg volumena,
a ne koncentracije albumina u plazmi.
Pri primeni humanog albumina, treba kontinuirano pratiti hemodinamske
parametre, kao što su:
- atrerijski krvni pritisak i puls
- centralni venski pritisak
- plućni arterijski okluzioni pritisak (PCWP)
- izlučivanje urina
- elektroliti
- hematokrit/ hemoglobin
2 od 6
NAČIN PRIMENE
Rastvor Albiomina 20% se može primeniti direktno intravenski ILI
NAKON RAZBLAŽIVANJA SA IZOTONIČNIM
RASTVOROM (NPR. 5% GLUKOZA ILI 0,9% RASTVOR NATRIJUM HLORIDA).
Brzinu infuzije treba podesiti individualno prema situaciji i
indikaciji.
U slučaju izmene plazme, brzinu infuzije treba podesiti brzini
odstranjivanja plazme.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na albumin ili bilo koji od sastojaka leka (videti
odeljak 6.1).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoliko se posumnja na a