Albendazole 2500

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

альбендазола

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AC11

INN (Међународно име):

albendazol

Дозирање:

2500mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2500mg; blister, 10x5kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

PROVET S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-08

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00150-18-002 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500MG. 5 X 10 TABLETA
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00083-2018-8-003 od 13.11.2018. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500MG, 10 X 5 TBL.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PROVET S.A.
Adresa:
THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00150-18-002 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500MG. 5 X 10 TABLETA
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00083-2018-8-003 od 13.11.2018. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Provet S.A.
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
2.
IME LEKA
ALBENDAZOLE 2500
albendazol (2500mg/tableta)
tableta
za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Albendazol
2500mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tartrazin (E 102)
3.04mg
Patent blue V ( E 131)
0.96mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K 30; celuloza, mikrokristalna;
natrijum-skrobglikolat; talk;
magnezijum-stearat;
silicijum-dioksid,
koloidni,
bezvodni;
ricinusovo
ulje,
hidrogenizovano;
polisorbat 80; skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje
gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara
i hronične metiljavosti kod goveda.
Albendazol efikasno deluje na sledeće parazite:

Valjkaste
gliste_: _
_Bunostomum _
_spp., _
_Chabertia _
_spp., _
_Cooperia _
_spp., _
_Haemonchus _
_spp., _
_Nematodirus _
_spp., _
_Oesophagostomum _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Strongyloides _
_spp. _
_i _
_Trichostrongylus spp.._

Plućni vlašci: _Dictyocaulus spp._

Pantljičare: _Moniezia spp._

Metilji:_ Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna,
Dicrocoelium dendriticum._
BROJ REŠENJA: 3

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00150-18-002 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500MG. 5 X 10 TABLETA
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00083-2018-8-003 od 13.11.2018. godine.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500MG, 10 X 5 TBL.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PROVET S.A.
Adresa:
THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00150-18-002 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500MG. 5 X 10 TABLETA
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br. 323-14-00083-2018-8-003 od 13.11.2018. godine.
2 od 5
1.
IME LEKA
ALBENDAZOLE 2500
albendazol (2500mg/tableti)
tableta
za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Albendazol
2500mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tartrazin (E 102)
3.04mg
Patent blue V (E 131)
0.96mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje
gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara
i hronične metiljavosti kod goveda.
Albendazol efikasno deluje na sledeće parazite:

Valjkaste
gliste_: _
_Bunostomum _
_spp., _
_Chabertia _
_spp., _
_Cooperia _
_spp., _
_Haemonchus _
_spp., _
_Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Ostertagia spp.,
Strongyloides spp. i Trichostrongylus _
_spp._

Plućni vlašci: _Dictyocaulus spp._

Pantljičare: _Moniezia spp._

_Metilji: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna,
Dicrocoelium dendriticum._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje kada postoji poznata preosetljivost na albendazol
ili na neku od pomoćnih
supstanci.
Aplikovati sa posebnim merama opreza u prvom mesecu graviditeta.
BROJ REŠENJA: 323-01-00150-18-002 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 2500, TABLETA, 2500