Albendazol tbl 2500

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

альбендазола

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QP52AC11

INN (Међународно име):

albendazol

Дозирање:

2500mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2500mg; boca, 1x45kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00492-16-002 od 10.05.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBENDAZOL TBL 2500, 1 X 45 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00492-16-002 od 10.05.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
Albendazol tbl 2500
Albendazol
Tablete
Za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA_
Albendazol
2500 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, povidon.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda prouzrokovanih
želudačno crevnim nematodama
(adulti I larva IV stadijuma) -_ Ostertagia spp, Haemonchus spp,
Trichostrongylus spp, Nematodirus _
_spp, _
_Oesophagostomum _
_spp, _
_Bunostomum _
_spp, _
_Cooperia _
_spp, _
_Strongyloides _
_spp;_
plućnim
nematodama
(adulti I larva IV stadijuma) -_Dictyocaulus viviparous; _ cestodama
-_ Moniezia spp_.;
trematodama (adulti) _Fasciola hepatica, Fascioloides magna,
Dicrocelium dendriticum._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog leka kod životinja preosetljivih na
albendazol.
Kontraindikovana je primena leka kod goveda u vreme pripusta i tokom
prvih 45 dana graviditeta.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod goveda inficiranih plućnim nematodama može doći do pojave
kašlja posle primene leka, koji
ponekad traje i nekoliko nedelja.
Broj rešenja: 323-01-00492-16-002 od 10.05.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
3 od 4
Ukoliko primetite nek neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJ

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00492-16-002 od 10.05.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBENDAZOL TBL 2500, 1 X 45 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00492-16-002 od 10.05.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
Albendazol tbl 2500
Albendazol (2500 mg)
Tablete
Goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA U JEDNOJ TABLETI
MG
Albendazol
2500
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Videti deo 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda prouzrokovanih
želudačno crevnim nematodama
(adulti
I
larva
IV
stadijuma)
-
_Ostertagia _
_spp, _
_Haemonchus _
_spp, _
_Trichostrongylus _
_spp, _
_Nematodirus spp, Oesophagostomum spp, Bunostomum spp, Cooperia spp, _
_Strongyloides spp;_
plućnim nematodama
(adulti I larva IV stadijuma) -_Dictyocaulus viviparous; _ cestodama -
_Moniezia _
_spp_.;
trematodama
(adulti)
_Fasciola _
_hepatica, _
_ _
_Fascioloides _
_magna, _
_Dicrocelium _
_dendriticum._
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog leka kod životinja preosetljivih na
albendazol.
Kontraindikovana je primena leka kod goveda u vreme pripusta i tokom
prvih 45 dana graviditeta.
Broj rešenja: 323-01-00492-16-002 od 10.05.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog mogućeg razvoja rezistencije, kontrolisati efekte terapije
odgovarajućim parazitološkim
pregledima a posebno voditi računa da ne dođe do subdoziranja leka
(što preciznije odrediti
telesnu masu životinja).
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne postoje.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Tokom rada sa