Albendazol tbl 250

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

альбендазола

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

INN (Међународно име):

albendazol

Јединице у пакету:

tableta; 250mg; bočica, 1x60kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-07-07

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00298-22-002 od godine 07.07.2023. za lek:
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00298-22-002 od godine 07.07.2023. za lek:
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd;
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO;
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
Albendazol tbl 250
Albendazol (250 mg)
tablete
ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza-monohidrat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni skrob, povidon.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
i
kontrola
parazitskih
infekcija
ovaca
izazvanih
gastrointestinalnim
nematodama
_Teladorsagia _
_spp _
(_Ostertagia _
_spp), _
_Haemonchus _
_spp, _
_Trichostrongylus _
_spp, _
_Nematodirus _
_spp _
uključujući _ N._
_battus_), _ Chabertia spp _ i _ Oesophagostomum spp _ (uključujući
i inhibisane larve
_Ostertagia_)_, _ plućnim nematodama_, Dictyocaulus filaria, _
cestodama_ Moniezia spp_ i trematodama
_Fasciola hepatica i Dicrocelium dendriticum_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Primena ovog leka kontraindikovana je kod životinja preosetljivih na
albendazol i kod ovaca u
vreme pripusta i tokom prvih 45 dana graviditeta.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod ovaca čije je mleko namenjeno za
ishranu ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod ovaca nisu opisane.
Broj rešenja: 323-01-00298-22-002 od godine 07.07.2023. za lek:
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
3 od 4
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga
neželjena dejstva koja nisu navedena
u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00298-22-002 od godine 07.07.2023. za lek:
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00298-22-002 od godine 07.07.2023. za lek:
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
Albendazol tbl 250
Albendazol (250 mg)
tablete
ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza-monohidrat
1310,00 mg
Za ostalo videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
i
kontrola
parazitskih
infekcija
ovaca
izazvanih
gastrointestinalnim
nematodama
_Teladorsagia _
_spp _
(_Ostertagia _
_spp), _
_Haemonchus _
_spp, _
_Trichostrongylus _
_spp, _
_Nematodirus _
_spp _
uključujući _ N._
_battus_), _ Chabertia spp _ i _ Oesophagostomum spp _ (uključujući
i inhibisane larve
_Ostertagia_)_, _ plućnim nematodama_, Dictyocaulus filaria, _
cestodama_ Moniezia spp_ i trematodama
_Fasciola hepatica i Dicrocelium dendriticum_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena ovog leka kontraindikovana je kod životinja preosetljivih na
albendazol i kod ovaca u
vreme pripusta i tokom prvih 45 dana graviditeta.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod ovaca čije je mleko namenjeno za
ishranu ljudi.
Broj rešenja: 323-01-00298-22-002 od godine 07.07.2023. za lek:
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog
mogućeg
razvoja
rezistencije,
potrebno
je
kontrolisati
efekte
terapije
parazitološkim
pregledima. Treba posebno voditi računa da ne dođe do subdoziranja
leka tj. što preciznije odrediti
telesnu masu životinja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA K