Albadry Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzilpenicilin-prokain, novobiocin

Доступно од:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

АТЦ код:

QJ51RC22

INN (Међународно име):

benzilpenicilin-prokain, novobiocin

Дозирање:

200000i.j./10mL+400mg/10mL

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarni špric, 20x10mL

Класа:

NRV

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-09-17

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ALBADRY PLUS, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 200000 I.J./10 ML +400 MG/10
ML, 20 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK LABORATORIES LTD
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija
2. IME LEKA
ALBADRY PLUS
benzilpenicilin-prokain, novobiocin
200000i.j/10 mL + 400mg /10mL
intramamarna suspenzija
za krave
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 10ml intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
benzil penicilin-prokain
200 000 i.j.
novobiocin-natrijum
400 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum-monostearat; ulje kikirikija.
4.
INDIKACIJE
Proizvod je namenjen za lečenje mastitisa
uzrokovanih sa _ Staphylococcus aureus,_
_Streptococcus_
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ i
_Streptococcus uberis_ kod krava u zasušenju.
Namenjen je i za kontrolu letnjih mastitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne sastojke.
Ne koristiti kod krava kod kojih je period zasušenja kraći od 30
dana.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Reakcije preosetljivosti.
Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
3 od 5
Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
4 od 5
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
8.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
ALBADRY PLUS, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,
200000 I.J./10 ML +400 MG/10 ML, 20 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
2 od 6
1.
IME LEKA
ALBADRY PLUS
benzilpenicilin-prokain, novobiocin
200000i.j/10 mL + 400mg /10mL
intramamarna suspenzija
za krave
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 10ml intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
benzil penicilin-prokain
200 000 i.j.
novobiocin-natrijum
400 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
4.2 INDIKACIJE
Proizvod je namenjen za lečenje mastitisa uzrokovanih sa_
Staphylococcus aureus, Streptococcus_
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ i
_Streptococcus uberis_ kod krava u zasušenju.
Namenjen je i za kontrolu letnjih mastitisa.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne sastojke.
Ne koristiti kod krava kod kojih je period zasušenja kraći od 30
dana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne primenjivati tokom laktacije.
Broj rešenja: 323-01-00021-15-002 od 17.09.2015. za lek Albadry plus,
intramamarna suspenzija, 20 x 10 mL ((200000i.j + 400mg)/10mL)
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Za primenu na životinjama.
Izbegavati kontakt preparata sa kožom.
Penicilini i cefalosporini mog