Alamycin LA 300

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitetraciklin

Доступно од:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

oksitetraciklin

Дозирање:

300mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00355-18-001 od 24.04.2019. za lek ALAMYCIN LA
300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00046-2022-8-004 od 10.10.2022. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALAMYCIN LA 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00355-18-001 od 24.04.2019. za lek ALAMYCIN LA
300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00046-2022-8-004 od 10.10.2022. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o.,
Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry, County Down, Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
ALAMYCIN LA 300
300 mg/mL
rastvor za injekciju
goveda, ovce i svinje
oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
300 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
4 mg
Ostale pomoćne supstance:
Magnezijum-oksid, laki, dimetilacetamid, monoetanolamin, voda za
injekcije
Bistar rastvor tamnožute boje, bez vidljivih čestica.
4.
INDIKACIJE
Lek
je
namenjen
za
lečenje
oboljenja
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim na
oksitetraciklin
uključujući:
_Bordetella_
_bronchiseptica_,
_Actinomyces_
_pyogenes_,
_Erysipelothrix_
_rhusiopathiae_,
_Pasteurella spp_,
_Staphylococcus_
_spp_,
_Streptococcus_
_spp_.
Na
oksitetraciklin
su
osetljive i mikoplazme, rikecije, protozoe i hlamidije.
Lek je indikovan za lečenje pastereloze, pneumonije, atrofičnog
rinitisa, crvenog vetra, artritisa,
omfalitisa, letnjeg mastitisa krava, keratokonjuktivitisa ovaca,
enzootskog abortusa ov

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00355-18-001 od 24.04.2019. za lek ALAMYCIN LA
300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR. 323-14-00046-2022-8-004 od 10.10.2022.
godine.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALAMYCIN LA 300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY, COUNTY DOWN, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00355-18-001 od 24.04.2019. za lek ALAMYCIN LA
300, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR. 323-14-00046-2022-8-004 od 10.10.2022.
godine.
2 od 7
1.
IME LEKA
ALAMYCIN LA 300
300 mg/mL
rastvor za injekciju
goveda, ovce i svinje
oksitetraciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
300 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
4 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor tamnožute boje, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Lek
je
namenjen
za
lečenje
oboljenja
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
oksitetraciklin
uključujući:
_Bordetella _
_bronchiseptica_,
_Actinomyces _
_pyogenes_,
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_,
_Pasteurella _
_spp_,
_Staphylococcus _
_spp_,
_Streptococcus _
_spp_.
Na
oksitetraciklin
su
osetljive i mikoplazme, rikecije, protozoe i hlamidije.
Lek je indikovan za lečenje pastereloze, pneumonije, atrofičnog
rinitisa, crvenog vetra, artritisa,
omfalitisa, letnjeg mastitisa krava, keratokonjuktivitisa ovaca,
enzootskog abortusa ovaca.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećenom funkcijom bubrega
kao i kod život