Alamycin LA 300

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

oxytetracyclinedihydraat300 mg/ml; Wachttermijn; Wachttermijn:DierDierlijk productWachttermijn; KoeienMel

Доступно од:

D-Vett B.V.

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

oxytetracyclinedihydraat300 mg/ml; waiting period; waiting period:DierDierlijk productWachttermijn; KoeienMel

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Пут администрације:

Intramusculair gebruik;

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска област:

Oxytetracycline

Карактеристике производа

BD/2013/REG NL 104120/zaak 360451
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van D-Vett B.V. te Roermond d.d. 1 december 2008
tot registratie
van het diergeneesmiddel ALAMYCIN LA 300;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ALAMYCIN LA 300, ingeschreven
onder
nummer REG NL 104120, zoals aangevraagd d.d. 1 december 2008 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ALAMYCIN LA 300, ingeschreven onder nummer REG NL
104120
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
4.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 104120/zaak 360451
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 25 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 104120/zaak 360451
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 104120/zaak 360451
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alamycin LA 300
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Oxytetracycline (als dihydraat)
300 mg.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _antibacteriële middelen voor
systemisch gebruik.
_ATCVET-CODE: _QJ01AA06.
Oxytetracycline is een breedspectrum antibioticum geïndiceerd voor de
behandeling van
aandoeningen veroorzaakt door voor oxytetracycline gevoelige
micro-organismen. Een breed
scala aan Grampositieve en Gramnegatieve bacteriën zoals _Bordetella
bronchiseptica, _
_Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Pasteurella
spp., Stafylococcus _
_spp. _en _Streptococcus spp_. zijn gevoelig voor oxytetracycline.
Bepaalde Mycoplasmata,
Rickettsiae, Protozoa en C