Aksef 500mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefuroksim

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

J01DC02

INN (Међународно име):

cefuroksim

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

R

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 1321807

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-02-26

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02563-14-001 оd 26.02.2015. za lek Aksef
®
, film tablete, 10 x (500 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00310-2017-8-003 od 08.08.2017.
1 оd 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
AKSEF
®
, FILM TABLETA, 500 MG
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister, 1 x 10 film tableta_
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR) -
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02563-14-001 оd 26.02.2015. za lek Aksef
®
, film tablete, 10 x (500 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00310-2017-8-003 od 08.08.2017.
2 оd 8
AKSEF
®
, 500 MG, FILM TABLETA
INN: CEFUROKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aksef i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aksef
3.
Kako se upotrebljava lek Aksef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aksef
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02563-14-001 оd 26.02.2015. za lek Aksef
®
, film tablete, 10 x (500 mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00310-2017-8-003 od 08.08.2017.
3 оd 8
1. ŠTA JE LEK AKSEF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aksef je antibiotik koji se koristi kod odraslih i dece. Deluje
tako što uništava bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek Aksef se primenjuje u lečenju infekcija:

gr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02563-14-001 оd 26.02.2015. za lek Aksef
®
, film tablete, 10 x (500 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00310-2017-8-003 od 08.08.2017.
1 оd 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AKSEF
®
, FILM TABLETA, 500 MG
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister, 1 x 10 film tableta_
Proizvođač:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa:
SANCAKLAR, DUZCE, TURSKA
Podnosilac zahteva:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR) -
PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
MOLEROVA 78, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02563-14-001 оd 26.02.2015. za lek Aksef
®
, film tablete, 10 x (500 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00310-2017-8-003 od 08.08.2017.
2 оd 14
1. IME LEKA
Aksef
®
, 500 mg, film tablete
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg cefuroksima (u obliku
cefuroksimaksetila).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne
strane i utisnutom oznakom „NOBEL“ sa
druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksim je indikovan kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i više,
(videti poglavlja 4.4 i 5.1) za terapiju
infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima, kao što su:

Akutni streptokokni faringitis i tonzilitis

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutni otitis media

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Cistitis

Pijelonefritis

Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Terapija rane faze lajmske bolesti
_Kod _
_pacijenata _
_koji _
_ne _
_mogu _
_da _
_gutaju, _
_potrebno _
_je _
_koristiti _
_preparate _
_cefuroksima _
_odgovarajućeg _
_farmaceutskog oblika._
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za odgovarajuću upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešenja: 515-01-02563-14-001 оd 26.02.2015. za lek Aksef
®
, film tablete, 10 x (500 m