AKNEMIN 100 Milligram Capsule

Држава: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE

Доступно од:

Surtech International Ltd

INN (Међународно име):

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

100 Milligram

Фармацеутски облик:

Capsule

Тип рецептора:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус ауторизације:

Withdrawn

Датум одобрења:

2014-07-02

Карактеристике производа

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aknemin 100
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Minocycline base 100 mg (as the hydrochloride Ph. Eur.) per capsule.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Minocycline is an antibiotic with a spectrum of activity similar to other tetracyclines but more active against
_Staphylococcus aureus _and _Nocardia spp._
It is indicated for the treatment of diseases associated with organisms sensitive to tetracyclines such as acne, respiratory
infections. gonorrhoea, nocardiosis, staphylococcal infections; the chemoprophylaxis of meningococcal infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration
_Adults_
1.
Routine antibiotic use: 200 mg daily in divided doses.
2.
Acne: 100 mg once daily
3.
Gonorrhoea: In adult males, 200 mg initially followed by 100 mg every l2 hours for a minimum of 4 days with
post-therapy cultures within 2-3 days. Adult females may require more prolonged therapy.
4.
Prophylaxis of meningococcal infections: 100 mg twice daily for 5 days, usually followed by a course of
rifampicin.
_Children_
Aknemin 100 is not recommended for children under 12 years old. For children above 12 years old the recommended
dose is 50 mg every 12 hours.
_The Elderly_
Aknemin 100 may be used at the normal recommended dosage in elderly patients but caution is advised in patients with
renal impairment.
The treatment of acne should be continued for a minimum of 6 weeks.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to tetracyclines, systemic lupus erythematosus, complete renal failure, children under 12 years old,
pregnancy, lactation.
IRISH MEDICINES BOARD
______________________________________________________________________________________________________________________