AKATINOL 20 MG

Држава: Аргентина

Језик: Шпански

Извор: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активни састојак:

MEMANTINE

Доступно од:

S PHOENIX S.A.I.C.F.

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Састав:

MEMANTINE 20 MG

Јединице у пакету:

BLISTER AL/PVC 14 U

Датум одобрења:

2014-11-14

Информативни летак

P~?NlX
. PROYECTO
DE PROSPECT.O
AKATINOL@20rng
MEMANTINA 20 mg
Comprimidos recubiertos
Industria Alemana
Venta bajo receta
Fórmula
Cada comprimido
recubierto contiene:
Memantina clorhidrato 20 mg.
Excipientes:
celulosa microcristalina
263,500 mg, croscarmelosa
sódica 13,500 mg, sílica coloidal
anhidra 1,500 mg, estearato de magnesio 1,500 mg, opadry rosa consistente en: hipromelosa
7,500
mg, dióxido de titanio 3,3984 mg, macrogol400
0,750 mg, óxido de hierro amarillo 0,1512 mg, óxido
de hierro rojo 0,2004 mg.
_Estos comprimidos_
_tienen un color _rosa y son _fusiformes con el número "20" impreso en una cara _y
_"MEM" en la otra._
Acción terapéutica
Nootrópico. Neuroprotector.
Neutraliza el daño neuronal por aminoácidos
excitatorios.
Código ATC: N06DX01.
Indicaciones
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Propiedades
Farmacológicas
_Acción Farmacológica_
Existe una evidencia
cada vez más clara de que el mal funcionamiento
de la neurotransmisión
glutamatérgica,
en particular
en los receptores
NMDA, contribuye
tanto a la expresión
de los
síntomas como a la progresión de la enfermedad
hacia demencia neurodegenerativa.
Memantina
es un antagonista
no competitivo
de los receptores
NMDA, de afinidad
moderada
y
voltaje
dependiente.
Modula
los
efectos
de
los
niveles
tónicos
de
glutamato
elevados
patológicamente
que pueden ocasionar disfunción neuronal.
_Ensayos clínicos_
Un ensayo
pivotal
de monoterapia
en pacientes
que padecían
enfermedad
de Alzheimer
de
moderada
a grave [puntuación
total en el miniexamen
cognoscitivo
(MMSE,
_mini mental_
_state_
_examination)_
al inicio del estudio 3 - 14] incluyó un total de 252 pacientes.
El estudio mostró los
efectos beneficiosos
del tratamiento con memantinarespecto
al tratamiento con placebo después de
6
meses
[análisis
de
casos
observados
para
el
estudio