Airomir Autohaler 0,1 mg/dosis inhalationsspray, suspension

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

SALBUTAMOLSULFAT

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

R03AC02

INN (Међународно име):

salbutamol

Дозирање:

0,1 mg/dosis

Фармацеутски облик:

inhalationsspray, suspension

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2013-12-03

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIROMIR
® AUTOHALER
®
0,1 MG/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
Salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har
ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
VIRKNING OG ANVENDELSE
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIROMIR AUTOHALER.
SÅDAN SKAL DU BRUGE AIROMIR AUTOHALER.
BIVIRKNINGER.
OPBEVARING.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Airomir Autohaler indeholder det aktive stof salbutamol, som virker
ved at udvide bronkierne, hvilket får
musklerne i luftvejene til at slappe af. Airomir Autohaler fjerner den
pludselige forsnævring i bronkierne, som
optræder i forbindelse med et astmaanfald, således at luften lettere
kan passere, og det bliver nemmere at
trække vejret. Virkningen af Airomir Autohaler er kortvarig, og du
vil normalt skulle kombinere Airomir
Autohaler med forebyggende astmabehandling, afhængig af hvor svær
din astma er.
•
Du skal bruge Airomir Autohaler til forebyggelse eller behandling af
astmaanfald, der bliver udløst af
anstrengelse samt andre former for astmarelateret
vejrtrækningsbesvær.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIROMIR AUTOHALER
BRUG IKKE AIROMIR AUTOHALER
• hvis du er allergisk over for salbutamol, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Airomir Aut

Карактеристике производа

2. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AIROMIR AUTOHALER, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airomir Autohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 0,1 mg/dosis som salbutamolsulfat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol.
Alle hjælpestoffer, er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn over 12 år:
Akut bronkospasme: 1 til 2 inhalationer (0,1 til 0,2 mg).
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer (0,2 mg) 10
til 15 minutter før
patienten udsættes for anstrengelsen.
Forebyggende behandling (langtidsbehandling): 1 til 2 inhalationer
(0,1 til 0,2 mg) 3-4
gange dagligt.
Ved anvendelse efter behov bør doseringen normalt ikke overskride 2
inhalationer 4 gange
dagligt (i alt 0,8 mg).
_dk_hum_52766_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn under 12 år:
Akut bronkospasme: 1 til 2 inhalationer (0,1 til 0,2 mg).
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 1 inhalation (0,1 mg) 10
til 15 minutter før
patienten udsættes for anstrengelsen. Dosis kan om nødvendigt øges
til 2 inhalationer (0,2
mg).
Forebyggende behandling (langtidsbehandling): 1 til 2 inhalationer
(0,1 til 0,2 mg) 3-4
gange dagligt.
Ved anvendelse efter behov bør doseringen normalt ikke overskride 1
inhalation 4 gange
dagligt (i alt 0,4 mg).
Pædiatrisk population:
Den kliniske virkning hos børn under 18 måneder er ikke klarlagt.
En autohaler er en indåndingsaktiveret inhalationsaerosol, hvor
medicindosis udløses når
patienten inhalerer gennem devicet. Det er vigtigt at instruere
patienten i den korrekte
inhalationsteknik, som er en dyb og rolig indånding (ikke en kraftig
og hurtig indånding som
der skal anvendes ved pulverinhalatorer).
Ældre (over 65 år): Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat nyrefunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion: Ingen særli