Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat; salmeterol
Lek d.d.
R03AK06
flutikazonpropionat; salmeterol
prašek za inhaliranje, odmerjeni
flutikazonpropionat 250 µg / 1 odmerek salmeterol50 µg / 1 odmerek; salmeterol 50 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
60 odmerek
Rp
salmeterol in flutikazon
Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s 60 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-20
6a 144936 JAZMP- R/001-31.3.2021 1/11 NAVODILO ZA UPORABO Airflusan Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek, prašek za inhaliranje, odmerjeni salmeterol/flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Airflusan Forspiro in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airflusan Forspiro 3. Kako uporabljati zdravilo Airflusan Forspiro 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Airflusan Forspiro 6. Vsebina pakiranja in dodatne informcije 1. KAJ JE ZDRAVILO AIRFLUSAN FORSPIRO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Airflusan Forspiro se uporablja za zdravljenje: • astme. To zdravilo vsebuje dve učinkovini. • salmeterol: dolgodelujoča učinkovina, ki širi dihalne poti, • flutikazon: kortikosteroid, ki zmanjšuje oteklino in vnetje v pljučih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AIRFLUSAN FORSPIRO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AIRFLUSAN FORSPIRO • če ste ALERGIČNI na salmeterol, flutikazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Airflusan Forspiro se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate: 6a 144936 JAZMP- R/001-31.3.2021 2/11 • srčno bolezen, vključno z nerednim srčnim utripom, • čezmerno dejavno ščitnico, • visok krvni tlak, • sladkorno bolezen, • nizko raven kalija v krvi, • tuberkulozo zdaj ali v preteklosti, ali druge okužbe pljuč. Прочитајте комплетан документ
7a 144936 JAZMP-R/001-31.3.2021 1/22 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Airflusan Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni Airflusan Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En posamični odmerjeni odmerek zdravila Airflusan Forspiro zagotavlja: Za jakost 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek, prašek za inhaliranje, odmerjeni: 50 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 250 mikrogramov flutikazonpropionata. Ustreza dostavljenemu odmerku: 45 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 233 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 12,20 mg na odmerjeni odmerek En posamični odmerjeni odmerek zdravila Airflusan Forspiro zagotavlja: Za jakost 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek, prašek za inhaliranje, odmerjeni: 50 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Ustreza dostavljenemu odmerku: 45 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 465 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 11,95 mg na odmerjeni odmerek. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za inhaliranje, odmerjeni. Bel, homogen prašek. Odmerjeni prašek, vsebovan v pretisnem omotu, se dostavlja preko vijolične, plastične naprave za inhaliranje suhega praška. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _ASTMA_ Zdravilo Airflusan Forspiro je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev ß 2 in inhalacijskega kortikosteroida): 7a 144936 JAZMP-R/001-31.3.2021 2/22 • pri bolnikih, nezadostno urejenih z inhalacijskimi kortikosteroidi in inhaliranim kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev ß 2 , uporabljanim »po potrebi«, ali • pr Прочитајте комплетан документ