Agnis

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

вилдаглиптин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

A10BH02

INN (Међународно име):

vildagliptin

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 6x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1341910

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-26

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AGNIS
®
, 50 MG, TABLETE
VILDAGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Agnis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Agnis
3.
Kako se uzima lek Agnis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Agnis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1.
ŠTA JE LEK AGNIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Agnis sadrži aktivnu supstancu vildagliptin. Vildagliptin pripada
grupi lekova koji se zovu „oralni
antidijabetici“.
Lek Agnis se koristi za terapiju kod odraslih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 (šećerna bolest), kada
se dijabetes ne može kontrolisati samo dijetom i fizičkom
aktivnošću. Pomaže u kontroli vrednosti šećera
u krvi. Vaš lekar će Vam propisati lek Agnis sam ili zajedno sa
nekim od drugih lekova za terapiju
šećerne bolesti koje ste već uzimali, a koji se nisu pokazali
dovoljno efikasnim u kontroli šećerne bolesti.
Dijabetes melitus tip 2 javlja se kada organizam ne može da proizvede
dovoljne količine insulina ili kada
proizvedeni insulin ne deluje na organizam na uobičajeni način.
Može se takođe javiti kada organizam
proizvodi previše hormona glukagona.
Insulin je supstanca koja pomaže da se smanji vrednost šećera u
krvi, naročito nakon obroka. Glukagon je
supstanca odgovorna za proizvodnju šećera u jetri, uzrokujući na
taj način povećanje vrednosti šećera u
krvi. Pankreas stvara obe vrste ovih supstanci.
KA

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AGNIS
®
, 50 MG, TABLETE
INN: vildagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
Jedna tableta sadrži 47,82 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bela do skoro bela, okrugla, ravna tableta, zaobljenih ivica, sa
utisnutom oznakom „50“ na jednoj strani i
ravna na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indikovan u terapiji diabetes melitusa tip 2 kod
odraslih:
Kao monoterapija

kod pacijenata kod kojih dijeta i fizička aktivnost sami ne mogu da
regulišu dijabetes i kod kojih
upotreba metformina nije primerena zbog kontraindikacija ili
netolerancije.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji sa:

metforminom, kod pacijenata sa nedovoljnom kontrolom glikemije uprkos
maksimalno tolerisanoj
dozi metformina kao monoterapije ,

derivatima
sulfoniluree,
kod
pacijenata
sa
nedovoljnom
kontrolom
glikemije
uprkos
maksimalno tolerisanoj dozi derivata sulfoniluree, i kod kojih je
primena metformina nepoželjna zbog
kontraindikacija ili netolerancije,

tiazolidindionom,
kod
pacijenata
sa
nedovoljnom
kontrolom
glikemije
i
kod
kojih
je
moguća
upotreba tiazolidindiona.
Kao trostruka oralna terapija u kombinaciji sa:

derivatima sulfoniluree i metforminom,
kada dijeta i fizička aktivnost uz dvojnu terapiju ovim
lekovima ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije.
Vildagliptin je takođe indikovan za upotrebu u kombinaciji
sa insulinom (sa ili bez metformina) kada
dijeta i fizička aktivnost zajedno sa uobičajenom dozom insulina ne
omogućavaju odgovarajuću kontrolu
glikemije.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli _
Kada se primenjuje kao monoterapija, u kombinaciji sa metforminom, u
kombinaciji sa tiazolidindionom,
u kombinaciji sa metforminom i sulfonilureom, ili u kombinaciji sa
insulinom (sa ili bez metformina),
2 od 16
preporu�