Afloderm

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

алклометазона

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D07AB10

INN (Међународно име):

alklometazon

Јединице у пакету:

mast; 0.5mg/g; tuba, 1x20g

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 4152100

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-25

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AFLODERM
®
, 0,5 MG/G, MAST
alklometazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Afloderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Afloderm
3.
Kako se primenjuje lek Afloderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Afloderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AFLODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Afloderm,
mast sadrži alklometazondipropionat koji pripada grupi lekova koji se
zovu lokalni
(primenjuju se samo na kožu) kortikosteroidi. Kortikosteroidi se
primenjuju jer imaju antizapaljenjsko
dejstvo. Lek Afloderm,
mast se primenjuje za sprečavanje prekomerne reakcije kože na
različite faktore
(_trigger_) koji dovode do nastanka zapaljenjske reakcije i nastanka
ekcema ili dermatitisa.
Lek
Afloderm,
mast
se
primenjuje
za
lečenje
oboljenja
kože
koja
reaguju
na
lokalno
lečenje
kortikosteroidima: atopijski dermatitis, različiti oblici dermatitisa
(iritacijski i alergijski dermatitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AFLODERM
LEK AFLODERM NE SMETE PRIMENJIVATI KOD:

preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6);

akni;

tuberkuloze kože;

virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_
virusima);

vakcinije (reakcija posle vakcinacije);

varičele;

perioralnog dermatitisa;

rozacee;

gljivične ili ba

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Afloderm
®
, 0,5 mg/g, mast
INN: alklometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
propilenglikolmonopalmitostearat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bezbojna do svetložuta, homogena mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alklometazon mast pripada grupi nefluorisanih kortikosteroida srednje
jakog dejstva za lokalnu primenu
na koži. Primenjuje se u terapiji dermatoza koje reaguju na lokalno
lečenje kortikosteroidima, uključujući
atopijski dermatitis i primarni iritacijski i alergijski dermatitis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Afloderm,
mast je namenjen za lokalnu primenu na koži, za lečenje hroničnih
dermatoza, tj. suvih,
skvamoznih, hiperkeratotičnih promena.
Količinu leka Afloderm, mast potrebnu da se pokrije obolela površina
kože naneti u tankom sloju i lagano
utrljati u kožu dva do tri puta na dan.
Površina kože na koju se nanosi lek Afloderm,
mast
ne sme se prekrivati zbog mogućnosti pojačane
resorpcije alklometazona ispod okluzije, osim kod lečenja teških i
rezistentnih dermatoza.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Količinu masti potrebnu da se pokrije obolela površina kože naneti
u tankom sloju i lagano utrljati u kožu
dva do tri puta na dan. Lek Afloderm,
mast
se može primenjivati kod dece starije od godinu dana, a
primena kod dece mora biti svedena na najkraće moguće vreme (2-3
nedelje), a prilikom primene
neophodan je krajnji oprez (videti odeljak 4.4).
Kao i kod ostalih kortikosteroida, neophodno je prekinuti primenu leka
pred lekarsku kontrolu. Ukoliko
za 2 nedelje nije došlo do poboljšanja, treba ponovo razmotriti
dijagnozu.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1;

akne;

tuberkuloza kože;

virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_
virusima);

v