Afloderm

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

алклометазона

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D07AB10

INN (Међународно име):

alklometazon

Дозирање:

0.5mg/g

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 0.5mg/g; tuba, 1x20g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 4152104

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-22

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AFLODERM
®
, 0,5 MG/G, KREM
ALKLOMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Afloderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Afloderm
3.
Kako se primenjujete lek Afloderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Afloderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AFLODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Afloderm krem
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
topikalni
(primenjuju
se
samo
na
kožu)
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se primenjuju jer imaju
antizapaljensko dejstvo. Lek Afloderm krem se
primenjuje za sprečavanje prekomerne reakcije kože na različite
faktore (trigger) koji dovode do nastanka
zapaljenske reakcije i nastanka ekcema ili dermatitisa.
Lek
Afloderm krem
se
primenjuje
za
lečenje
oboljenja
kože
koje
reaguju
na
lokalno
lečenje
kortikosteroidima: atopijski dermatitis, različiti oblici dermatitisa
(iritacijski i alergijski dermatitis ).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AFLODERM
LEK AFLODERM NE SMETE PRIMENJIVATI KOD:

preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
leka Afloderm krem;

akni;

tuberkuloze kože;

virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_
virusima);

vakcinije (reakcija posle vakcinacije);

varičele;

perioralnog dermatitisa;

rozacee;

gljivične ili bakterijske infekcije kože;

dece mlađe od godinu dana.
U

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Afloderm
®
, 0,5 mg/g, krem
INN: alklometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g krema sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol,
cetostearilalkohol i hlorkrezol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beli, homogeni krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alklometazon krem pripada grupi nefluorisanih kortikosteroida srednje
jakog dejstva za lokalnu primenu na
koži. Primenjuje se u terapiji dermatoza koje reaguju na lokalno
lečenje kortikosteroidima, uključujući
atopijski dermatitis i primarni iritacijski i alergijski dermatitis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Afloderm krem je namenjen za lokalnu primenu na koži.
Količinu leka Afloderm krem potrebnu da se pokrije obolela površina
kože naneti u tankom sloju i lagano
utrljati u kožu dva do tri puta na dan.
Površina kože na koju se nanosi lek Afloderm krem ne sme se
prekrivati zbog mogućnosti pojačane
resorpcije alklometazona ispod okluzije, osim kod lečenja teških i
rezistentnih dermatoza.
DECA
Količinu krema potrebnu da se pokrije obolela površina kože naneti
u tankom sloju i lagano utrljati u kožu
dva do tri puta na dan. Lek Afloderm krem se može primenjivati kod
dece starije od godinu dana , a primena
kod dece mora biti svedena na najkraće moguće vreme (2-3 nedelje), a
prilikom primene neophodan je
krajnji oprez (vidi odeljak 4.4).
.
Kao i kod ostalih kortikosteroida, neophodno je prekinuti primenu leka
pred lekarsku kontrolu. Ukoliko za 2
nedelje nije došlo do poboljšanja, treba ponovo razmotriti
dijagnozu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
leka Afloderm krem;

akne;

tuberkuloza kože;

virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_
virusima);

vakcinija;

varičela;

perioralni dermatitis;

rozacea;

gljivične ili bakterijske infekcije kože.
2 od 5
4.4. POSEBNA